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聯(lián)合降脂新選擇 單片復(fù)方制劑旨立達(dá)(R)助力提升我國(guó)血脂管理水平

2024-03-03 09:17   來(lái)源: 環(huán)球新聞網(wǎng)    閱讀次數(shù):3221

  賽諾菲宣布瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(注冊(cè)商標(biāo):旨立達(dá)?)今日在中國(guó)上市,通過(guò)創(chuàng)新渠道在全國(guó)多個(gè)省市實(shí)現(xiàn)快速可及。旨立達(dá)?適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者,彌補(bǔ)了目前我國(guó)高血脂領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。該單片復(fù)方制劑可助力低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)達(dá)標(biāo),降幅大于50%[1],為血脂異?;颊邘?lái)降脂管理"一片立達(dá)"的新選擇。

  復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士表示:"面對(duì)日益嚴(yán)峻的心血管疾病負(fù)擔(dān),做好危險(xiǎn)因素的防控管理非常重要,盡早將低密度脂蛋白膽固醇控制到理想水平,才能減少主要心血管不良事件的發(fā)生率,改善患者的預(yù)后。最新版的《中國(guó)血脂管理指南》指出,降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用是血脂異常干預(yù)策略的基本趨勢(shì)。相信瑞舒伐他汀依折麥布復(fù)方制劑在國(guó)內(nèi)的落地及臨床應(yīng)用,會(huì)成為更適合中國(guó)患者的治療方案,并能減少患者的用藥負(fù)擔(dān),提升用藥便利性,進(jìn)一步改善我國(guó)的血脂管理的現(xiàn)狀,提升血脂達(dá)標(biāo)率,為更多患者的預(yù)后帶來(lái)獲益。"

  賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:"旨立達(dá)?在中國(guó)的成功上市,為中國(guó)患者提供了新的治療選擇,開(kāi)啟了單片聯(lián)合降脂的新時(shí)代。扎根中國(guó)四十余年,賽諾菲以慢病管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),通過(guò)多元的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,不斷豐富心血管等慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,滿足中國(guó)患者對(duì)于‘三高'管理的巨大需求。我們將持續(xù)加速引進(jìn)創(chuàng)新藥物,拓展多維度新型渠道廣覆蓋,攜手生態(tài)圈伙伴共同迎接我國(guó)慢病管理挑戰(zhàn)、完善慢病的全生命周期管理,為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。"

  血脂異常成"無(wú)聲殺手",核心指標(biāo)"低密度脂蛋白膽固醇"達(dá)標(biāo)率不足7%

  心血管疾病是我國(guó)城鄉(xiāng)居民的第一位死亡原因[2]。血脂異常是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素,長(zhǎng)期血脂異常會(huì)導(dǎo)致脂質(zhì)沉淀在血管內(nèi)膜上,形成動(dòng)脈粥樣硬化,從而引起卒中、心梗、心衰等疾病,因而血脂異常被稱為"無(wú)聲殺手"。

  血脂異常與低密度脂蛋白膽固醇呈正相關(guān)。據(jù)《中國(guó)血脂管理指南(2023年)》顯示,近年來(lái),中國(guó)人群血脂異常率呈上升趨勢(shì),成人血脂異常的總體患病率高達(dá)35.6%[3],在血脂異?;颊咧?,低密度脂蛋白膽固醇達(dá)標(biāo)率僅為6.8%[4]。

  目前,低密度脂蛋白膽固醇的達(dá)標(biāo)是臨床血脂管理的核心目標(biāo),將其水平控制在理想范圍,有助于延緩血管動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成,降低主要心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

  他汀類藥物治療存在局限,中國(guó)患者亟需降脂新方案

  《中國(guó)血脂管理指南(2023年)》指出,血脂異?;颊邞?yīng)根據(jù)不同危險(xiǎn)等級(jí)分層實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的低密度脂蛋白膽固醇目標(biāo)管理。其中,對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的超高危和極高?;颊咝枰獙?shí)現(xiàn)"雙達(dá)標(biāo)",即低密度脂蛋白膽固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L,同時(shí)降幅達(dá)到50%[5]。

  相關(guān)研究顯示,依折麥布與中等強(qiáng)度他汀類藥物聯(lián)用可以實(shí)現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇降幅超過(guò)50%的目標(biāo),且不增加他汀類藥物的不良反應(yīng)。

  "一片立達(dá)"聯(lián)合降脂,多元渠道快速實(shí)現(xiàn)可及

  旨立達(dá)?的出現(xiàn),填補(bǔ)了我國(guó)血脂異常領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。一方面,瑞舒伐他汀減少肝臟中膽固醇合成;同時(shí),依折麥布在腸道和膽道中抑制膽固醇吸收,雙重機(jī)制的聯(lián)合達(dá)到高效協(xié)同作用。臨床數(shù)據(jù)顯示,該單片復(fù)方制劑可在瑞舒伐他汀10mg的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇達(dá)27%[6],且一片降幅可超過(guò)50%[7],助力"雙達(dá)標(biāo)"。同時(shí),真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,相較于單藥自由聯(lián)合治療,使用瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑可降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)42%[8],進(jìn)一步降低因此帶來(lái)的治療成本,對(duì)患者中長(zhǎng)期生活實(shí)現(xiàn)獲益。

  此外,單片復(fù)方制劑解決了單藥聯(lián)合導(dǎo)致的依從性不佳問(wèn)題,為血脂管理提供了"降本增效"的新選擇。真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,血脂異?;颊咂骄咳辗?.1片[9],患者或會(huì)出現(xiàn)斷藥、漏服等情況,且用藥負(fù)擔(dān)重。瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑較兩種單藥聯(lián)合提高患者用藥依從性2倍,"雙層壓片"創(chuàng)新工藝確保藥物穩(wěn)定性的同時(shí)還可減少胃黏膜潛在損傷風(fēng)險(xiǎn)等不良事件的發(fā)生。

  當(dāng)前,醫(yī)療健康行業(yè)正在積極攜手探索"院內(nèi)+院外"全生命周期的慢病健康管理,緊密聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)終端,推動(dòng)慢病管理一體化的建設(shè),提升公眾用藥可及性和便捷性。經(jīng)過(guò)多方共同努力,旨立達(dá)?在上市伊始就實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多元渠道的貫通,共同幫助患者打通血脂管理"最后一公里"?!。?nbsp;來(lái)源:齊魯在線)

  關(guān)于賽諾菲中國(guó)

  賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè),以"追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一,賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室,目前擁有12處多元模式的辦公室,3家生產(chǎn)基地,4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心,多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國(guó)同心同行,致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó),不斷變革醫(yī)療實(shí)踐,造福更多中國(guó)百姓,也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。

  關(guān)于賽諾菲

  賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個(gè)國(guó)家,致力于變革醫(yī)療實(shí)踐,將不可能變?yōu)榭赡?。我們?yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗,同時(shí)將可持續(xù)和社會(huì)責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。

  賽諾菲前瞻性聲明

  本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括對(duì)產(chǎn)品的營(yíng)銷和其他潛力的預(yù)測(cè)和估計(jì),或?qū)Ξa(chǎn)品的潛在未來(lái)收入的預(yù)測(cè)和估計(jì)。通??梢岳弥T如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計(jì)"、"計(jì)劃"等詞語(yǔ),以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素,其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制,這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素主要包括除其他事項(xiàng)外的監(jiān)管當(dāng)局的決定或延遲,或者有關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定,獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無(wú)法獲得商業(yè)成功的可能性,包括研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素,未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析,包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析,意外的安全、質(zhì)量或制造問(wèn)題,一般的競(jìng)爭(zhēng),與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),以及波動(dòng)的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)條件,包括新冠疫情將給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財(cái)務(wù)狀況帶來(lái)的影響,也包括對(duì)我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的影響。新冠疫情對(duì)上述任何一方帶來(lái)的重要影響也可能對(duì)我們產(chǎn)生負(fù)面影響。這一情況正在快速變化,可能還會(huì)產(chǎn)生我們目前無(wú)法知曉的額外影響,并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也包括賽諾菲在公開(kāi)呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局(AMF)的報(bào)告中已作討論或明確的部分,其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告(截止日期2022年12月31日)中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定,賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。


責(zé)任編輯:趙碩
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