醫(yī)藥行業(yè)如何實現(xiàn)數(shù)據(jù)臺賬的合規(guī)落地
醫(yī)藥臺賬管理在醫(yī)藥行業(yè)中具有重要的作用。它可以幫助醫(yī)藥企業(yè)確保合規(guī)性，遵守嚴格的法規(guī)和規(guī)定，降低法律風(fēng)險。同時，臺賬管理還能夠支持企業(yè)進行各部門業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)管理，例如研發(fā)管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)鏈管理、財務(wù)管理等，并且通過對臺賬數(shù)據(jù)的整理和分析，醫(yī)藥企業(yè)能夠獲取有價值的信息及時掌握市場趨勢，從而輔助決策制定和優(yōu)化業(yè)務(wù)流程。
在過去，藥企往往采用Excel進行臺賬管理，但Excel早已不適應(yīng)數(shù)字時代的數(shù)字管理，例如耗費時力、共享困難、數(shù)據(jù)質(zhì)量差、數(shù)據(jù)安全性不足、缺乏流程管理功能、性能問題、手機端體驗差及缺少提醒功能等。為解決這些問題，藥企需要尋求更適合數(shù)據(jù)共享和流程管理的解決方案，以提高工作效率和數(shù)據(jù)安全性。
然而，目前市面上的套裝軟件往往過于笨重、單一，無法滿足藥企的個性化需求。藥企如果需要進行定制化開發(fā)，就必須進行第三方驗證。這種定制化開發(fā)過程通常耗時、復(fù)雜且昂貴，對藥企來說更是望而卻步。
北京魔方恒久軟件有限公司旗下研發(fā)的可配置化平臺——魔方網(wǎng)表為醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)數(shù)據(jù)臺賬的合規(guī)落地提供了一份全面的解決方案。
首先，作為可配置化平臺，魔方網(wǎng)表是符合GAMP 5規(guī)范的4類軟件，基于魔方網(wǎng)表搭建的臺賬管理系統(tǒng)，無需進行第三方驗證即可合規(guī)。并且平臺本身提供了豐富的GxP特性和組件，用戶可以直接調(diào)用構(gòu)建符合GLP，GMP，GCP等GxP規(guī)范的應(yīng)用場景。此外，魔方網(wǎng)表還提供了二次認證和審計日志功能，以確保關(guān)鍵步驟的認證，并且能夠準確記錄所有操作的細節(jié)，包括操作人員、時間、原因、內(nèi)容等，為后續(xù)審計和追責(zé)提供了可靠的依據(jù)。
其次，平臺具有豐富的配置模塊，無需編程知識，醫(yī)藥業(yè)務(wù)人員可以個性化設(shè)計臺賬管理系統(tǒng)，覆蓋藥企的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、財務(wù)等各項數(shù)據(jù)管理需求。數(shù)據(jù)錄入支持在線填報和線下填報等填報方式，以更好地適應(yīng)不同人群的使用習(xí)慣。同時，平臺內(nèi)置復(fù)雜的數(shù)據(jù)校驗規(guī)則，包括跨表、跨結(jié)構(gòu)、跨科目的組合校驗，以確保數(shù)據(jù)的準確性和質(zhì)量。
平臺采用B/S架構(gòu)的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，有效解決了數(shù)據(jù)共享問題。除此之外，平臺本身完美兼容Excel，無需安裝Excel或其他客戶端軟件，只需在瀏覽器中打開魔方網(wǎng)表，就可以享有幾乎所有Excel的功能，包括Excel公式、凍結(jié)窗格、縮略圖等。另外，相較于EXcel更為革命性的是，魔方網(wǎng)表作為基于數(shù)據(jù)庫的管理系統(tǒng)更為強大，支持主流數(shù)據(jù)庫如SQL Server、Oracle和MySQL等，對于對數(shù)據(jù)量有更大要求的企業(yè)，魔方網(wǎng)表還支持集群部署和負載均衡。
更為出色的是，平臺擁有專為中國企業(yè)優(yōu)化并符合國際標準的BPM業(yè)務(wù)流程管理引擎，該引擎針對中國企業(yè)常用的簽批功能進行了專門優(yōu)化，包括加減簽、回退、委托、會簽等特色功能。無需繪制復(fù)雜的流程圖，醫(yī)藥業(yè)務(wù)人員只需一鍵配置即可實現(xiàn)所需功能。針對Excel無法解決的權(quán)限問題，魔方網(wǎng)表的BPM流程管理可以完美結(jié)合表單系統(tǒng)、自定義權(quán)限體系和外部字段組功能，實現(xiàn)跨系統(tǒng)復(fù)雜流程的管理，以保證操作的規(guī)范性和可追溯性。因此，基于平臺搭建的醫(yī)藥臺賬管理系統(tǒng)可以有效管理藥企的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、財務(wù)等各項數(shù)據(jù)情況，例如藥品的入庫、出庫以及庫存情況，包括藥品的采購、銷售、盤點等操作，并能夠生成和管理各類單據(jù)，如采購單、銷售單、出庫單、入庫單等。同時，輕松實現(xiàn)對相關(guān)業(yè)務(wù)進行記錄和追蹤，例如，能夠?qū)λ幤愤M行溯源管理，包括藥品批次、生產(chǎn)日期、過期日期等關(guān)鍵信息的記錄和查詢，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。
平臺還提供各類報表和數(shù)據(jù)分析功能，無需編寫復(fù)雜的查詢或腳本，用戶可以通過拖放字段、改變參數(shù)值等操作來進行數(shù)據(jù)探索和分析，如銷售統(tǒng)計、庫存分析、藥品流向等，幫助企業(yè)進行業(yè)務(wù)決策和管理優(yōu)化。并且系統(tǒng)能夠根據(jù)數(shù)據(jù)異常及時發(fā)現(xiàn)問題并反饋，支持對醫(yī)藥行業(yè)特有的風(fēng)險進行管理，如過期藥品處理、藥品召回等，以確保企業(yè)的合規(guī)性和安全性。
同時平臺還提供了出色的移動辦公體驗，使用魔方網(wǎng)表，無論是在手機瀏覽器中使用，還是與釘釘、企業(yè)微信等工具進行集成，都能輕松實現(xiàn)，而且沒有任何兼容性問題。用戶可以隨時在手機端查看報表圖表，外勤人員也可以方便地填報數(shù)據(jù)。
案例：
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區(qū)生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構(gòu)建集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實踐。
無錫某國內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺，定位為數(shù)字信息處理平臺，幫助實驗室業(yè)務(wù)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴大使用范圍。
基于魔方網(wǎng)表平臺搭建醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)臺賬為醫(yī)藥行業(yè)提供了一份有效且全面的方案，并且平臺的配置性使其具有簡單易搭建的特點，上午提出需求，下午即可上線，高度的靈活性，系統(tǒng)可以隨著市場業(yè)務(wù)的變化而變化?？梢哉f，魔方網(wǎng)表平臺為技術(shù)深度賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，實現(xiàn)合規(guī)高質(zhì)量發(fā)展注入了新的活力。
