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近日，寶利化（南京）制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “寶利化”）自主研發(fā)的左乙拉西坦片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，該藥品按新注冊(cè)分類(lèi) 4 類(lèi)獲批，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這意味著這款針對(duì)癲癇治療的片劑即將進(jìn)入市場(chǎng)，為醫(yī)藥領(lǐng)域增添新動(dòng)力，也給廣大癲癇患者帶來(lái)了新的治療選擇。

左乙拉西坦片主要用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。鑒于我國(guó)龐大的人口基數(shù)，癲癇患者數(shù)量在全球處于前列，對(duì)該類(lèi)藥物的需求較大。在國(guó)際上，左乙拉西坦作為抗癲癇藥被多國(guó)指南列為優(yōu)選推薦，在國(guó)內(nèi)也是中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)《臨床診療指南?癲癇病分冊(cè)》力薦的一線(xiàn)用藥。據(jù) PDB 數(shù)據(jù)顯示，2024 年上半年，國(guó)內(nèi)藥品終端市場(chǎng)左乙拉西坦制劑的銷(xiāo)售額高達(dá) 9.61 億元，顯示了其廣闊的市場(chǎng)前景與潛力。

作為上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，寶利化擁有一支專(zhuān)業(yè)精湛的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)完備的生產(chǎn)設(shè)施。在左乙拉西坦片的研發(fā)進(jìn)程中，研發(fā)人員攻破諸多技術(shù)難關(guān)，成功推動(dòng)藥品獲批上市。此次獲批無(wú)疑是對(duì)寶利化科研實(shí)力的有力背書(shū)，更是其長(zhǎng)期深耕醫(yī)藥領(lǐng)域、堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)所取得的重要成果。

在寶利化的業(yè)務(wù)布局中，CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）領(lǐng)域是核心板塊之一。此次左乙拉西坦片的獲批上市，進(jìn)一步充實(shí)了公司在該領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，為癲癇患者提供了新的用藥選擇，有力增強(qiáng)了公司在 CNS 藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力與服務(wù)能力。

未來(lái)，寶利化作為一家以科技創(chuàng)新和數(shù)字研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的現(xiàn)代化制藥集團(tuán)，將堅(jiān)定不移地加大研發(fā)投入，深度拓展產(chǎn)品線(xiàn)，在醫(yī)藥創(chuàng)新的征程中砥礪奮進(jìn)，為守護(hù)公眾健康持續(xù)貢獻(xiàn)力量。