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深企射頻微針儀器獲FDA認(rèn)證,“醫(yī)美之都”力拓國(guó)際市場(chǎng)

2025-03-24 09:53   來(lái)源: 旅游生活報(bào)    閱讀次數(shù):3681

      近日,記者從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)獲悉,半島醫(yī)療美國(guó)子公司黃金微針產(chǎn)品已獲 FDA 510(k)注冊(cè)。據(jù)了解,該設(shè)備是國(guó)內(nèi)首款獲取 FDA 510(k)注冊(cè)的射頻微針儀器。

      綜合公開信息來(lái)看,國(guó)產(chǎn)品牌能量源醫(yī)美器械獲海外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的案例并不多,上述產(chǎn)品獲FDA認(rèn)證,是國(guó)產(chǎn)光電醫(yī)美器械品牌全球化的一個(gè)新標(biāo)志。

      據(jù)了解,半島醫(yī)療成立于2008年,是集研、產(chǎn)、銷為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),其產(chǎn)品涵蓋院線及家用醫(yī)療美容設(shè)備。

      半島醫(yī)療的總部深圳正在打造“醫(yī)美之都”標(biāo)簽。該公司醫(yī)療美容設(shè)備獲FDA認(rèn)證,是深圳“醫(yī)美之都”國(guó)際化的組成部分。

      2021年以來(lái),深圳市多部門陸續(xù)發(fā)布包括《深圳市關(guān)于加快商貿(mào)高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)國(guó)際消費(fèi)中心城市的若干措施(征求意見(jiàn)稿)》在內(nèi)的多個(gè)文件,規(guī)劃扶持醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將深圳打造為國(guó)際知名“醫(yī)美之都”。

      深圳半島所在地深圳市寶安區(qū),近年來(lái)也出臺(tái)多項(xiàng)政策支持,通過(guò)“組合拳”助推轄區(qū)內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展。

      去年7月,深圳市寶安區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)外發(fā)布《深圳市寶安區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)合規(guī)建設(shè)指南醫(yī)療衛(wèi)生篇(試行)》,以引育醫(yī)療美容領(lǐng)軍企業(yè)、支持醫(yī)美器械研發(fā)創(chuàng)新為目標(biāo),向企業(yè)提供實(shí)實(shí)在在的補(bǔ)貼支持。今年2月,該區(qū)衛(wèi)健局發(fā)布的《人工智能引領(lǐng)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(征求意見(jiàn)稿)》也同步提出,“支持區(qū)內(nèi)企業(yè)研發(fā)醫(yī)美激光、強(qiáng)脈沖光、射頻、超聲設(shè)備、水光儀、口腔新型材料、口腔影像、種植導(dǎo)航系統(tǒng)等高端醫(yī)美器械和口腔特色產(chǎn)品,對(duì)新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,單個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證書分別給予最高50萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)主體每年累計(jì)獲得獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬(wàn)元?!?/p>

      得益于政策的指導(dǎo)支持,醫(yī)美產(chǎn)業(yè)在深圳蓬勃生長(zhǎng),誕生和引入了包括普門科技、吉斯迪、半島醫(yī)療、鵬愛(ài)醫(yī)美等醫(yī)美領(lǐng)域代表企業(yè)。

      其中,普門科技是國(guó)內(nèi)能量源醫(yī)美設(shè)備代表性企業(yè)之一,2019年在科創(chuàng)板上市;吉斯迪作為本土起步較早的皮膚激光設(shè)備品牌,先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,目前已成為頭部醫(yī)美器械公司之一;半島醫(yī)療旗下“半島超聲炮”產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域的市占率超八成。

      醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈中游,深圳醫(yī)美機(jī)構(gòu)品牌鵬愛(ài)醫(yī)療美容集團(tuán)(股票代碼:AIH)2019年10月在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌上市,成為“上市醫(yī)美第一股”。

      據(jù)《中國(guó)城市醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)》,深圳是2024年上半年醫(yī)美產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)最好的10座城市之一,僅次于北京。

      值得一提的是,除深圳外,成都、海南也都在著力推進(jìn)“醫(yī)美之都”的高質(zhì)量發(fā)展。

      而眾多業(yè)內(nèi)人士均認(rèn)為,與成都、海南比,深圳打造國(guó)際化版“醫(yī)美之都”優(yōu)勢(shì)明顯。中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)常務(wù)理事田亞華也曾表示,深圳打造“醫(yī)美之都”,要高舉國(guó)際化大旗。深圳不僅擁有鵬愛(ài)醫(yī)美國(guó)際這種在納斯達(dá)克主板上市的龍頭下游機(jī)構(gòu),還格外重視上游廠商的創(chuàng)新與發(fā)展。


責(zé)任編輯:文刀劉
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