國際權(quán)威期刊《JAMA Oncology》十周年社論：斯丹賽生物實(shí)體瘤CAR-T技術(shù)被評價(jià)為"新一代"癌癥療法，將重塑腫瘤治療格局
2025年4月24日，《JAMA Oncology》在其創(chuàng)刊十周年之際，重磅發(fā)布社論《A Decade of JAMA Oncology》，總結(jié)了過去十年在腫瘤治療領(lǐng)域的重大進(jìn)展，并展望了最具顛覆性的未來療法。在社論中，斯丹賽生物的GCC19CART細(xì)胞治療實(shí)體瘤技術(shù)被評論為“真正有潛力成功的新一代癌癥療法”。
這一高度認(rèn)可，是基于《JAMA Oncology》2024年9月發(fā)表的臨床研究文章。在該研究中，上海斯丹賽生物首次報(bào)道了GCC19CART治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的臨床療效，展現(xiàn)出前所未有的客觀緩解率（ORR）和良好的安全性，標(biāo)志著CAR-T療法首次在實(shí)體瘤領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。
發(fā)表的結(jié)果突出了GCC19CART療法在接受多線標(biāo)準(zhǔn)治療的mCRC患者中的成功應(yīng)用，在每公斤體重2X10^6 CAR-T細(xì)胞劑量水平下，達(dá)到了57%的ORR和26.1個月的中位總生存期（mOS），除了57%的ORR外，有應(yīng)答的患者兩年后仍然存活的幾率約有75%。該療法作為單一治療手段，未與其他藥物或治療方法聯(lián)合應(yīng)用。此外，斯丹賽在美國進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)也顯示出令人鼓舞的進(jìn)展。在治療劑量組下即每公斤體重2X10^6 CAR-T細(xì)胞的劑量水平下，5名患者中有4名達(dá)到了PR，ORR為80%。
長期以來，CAR-T細(xì)胞療法在血液瘤中取得了顯著成功，但在實(shí)體瘤中始終面臨浸潤困難、免疫抑制微環(huán)境等技術(shù)瓶頸。斯丹賽生物自主研發(fā)的CoupledCAR平臺技術(shù)，通過在CAR-T細(xì)胞中引入多基因協(xié)同調(diào)控模塊，實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞在無抗原刺激下的自擴(kuò)增、自激活和有效遷移，顯著提高了其在實(shí)體瘤治療中的活性和持久性。
此次登上國際頂級期刊的十周年社論，不僅彰顯了上海斯丹賽生物在實(shí)體瘤CAR-T領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位，也進(jìn)一步印證了中國原創(chuàng)創(chuàng)新在全球腫瘤治療前沿的深遠(yuǎn)影響。斯丹賽生物將持續(xù)推進(jìn)GCC19CART的全球臨床開發(fā)，并不斷拓展CoupledCAR平臺技術(shù)在前列腺癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤中的應(yīng)用，致力于讓高效、安全、可負(fù)擔(dān)的細(xì)胞治療真正走進(jìn)每一位患者的生活。
關(guān)于斯丹賽
斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專注于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，基于該平臺技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤(如結(jié)直腸癌和前列腺癌)中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)和快速通道資格,目前美國臨床試驗(yàn)CARAPIA-1正在進(jìn)行中,臨床試驗(yàn)編號:NCT05319314。斯丹賽同時也在布局針對其它實(shí)體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。欲了解更多信息請?jiān)L問www.ictbio.com。
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參考資料
[1] Chen N, Pu C, Zhao L, et al. Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CD19 and GCC in Metastatic Colorectal Cancer: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online September 19, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2024.3891
[2] Disis ML. A Decade of JAMA Oncology. JAMA Oncol. Published online April 24, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.0853
