打破治療困境，中國首個(gè)鼻科生物制劑開啟治療新時(shí)代
近日，“鼻部疾病靶向生物治療學(xué)術(shù)研討會(huì)” 在成都召開，國內(nèi)鼻科領(lǐng)域近 200 位臨床專家齊聚，共同見證我國首個(gè)針對(duì)慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑、全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα抗體藥物——康悅達(dá)?司普奇拜單抗的上市里程碑。這一突破為長(zhǎng)期受鼻病困擾的患者帶來了全新希望，也開啟了 2 型炎癥性鼻病治療的全新時(shí)代。
司普奇拜單抗在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥獲批上市的背后，是所有臨床研究者齊心協(xié)力、攜手努力的結(jié)果。大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)特設(shè)致謝儀式，向參與其中的近百家臨床研究中心以及超500位臨床研究者致以誠摯感謝。與會(huì)專家也共同見證這一時(shí)刻，并攜手開啟鼻科領(lǐng)域生物制劑治療新時(shí)代。
慢性鼻竇炎伴鼻息肉與季節(jié)性過敏性鼻炎為鼻科常見的2型炎癥性疾病，其中，約50%的慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者對(duì)傳統(tǒng)治療應(yīng)答不足，嗜酸粒細(xì)胞型患者復(fù)發(fā)率更高達(dá)99%，亟需更持久有效的疾病控制方案。而中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者中，部分患者即使聯(lián)合使用強(qiáng)效鼻用激素和抗組胺藥仍無法有效緩解過敏癥狀。
為指導(dǎo)生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床實(shí)踐，2025年2月《生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國專家意見書》首次發(fā)布，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院王成碩教授在會(huì)議上對(duì)《意見書》進(jìn)行了詳細(xì)解讀："經(jīng)過適當(dāng)藥物和/或手術(shù)治療后仍未控制的重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者適合接受生物制劑治療。"對(duì)于國內(nèi)首個(gè)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑司普奇拜單抗，王成碩教授強(qiáng)調(diào)："基于司普奇拜單抗的臨床研究數(shù)據(jù)，首次用藥2周即顯著縮小鼻息肉；治療12周及24周時(shí)，分別有84%及90%的患者實(shí)現(xiàn)鼻息肉縮小，相較其它生物制劑呈現(xiàn)顯著優(yōu)勢(shì)，為廣大患者提供全新的中國方案。"
大會(huì)主席、司普奇拜單抗慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)主要研究者、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授在開場(chǎng)致辭中指出："慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節(jié)性過敏性鼻炎同為鼻科領(lǐng)域常見病，傳統(tǒng)治療手段長(zhǎng)期以來存在局限性，臨床亟需創(chuàng)新的解決方案。生物靶向藥物的出現(xiàn)為難治性患者帶來了破局希望，司普奇拜單抗兩項(xiàng)適應(yīng)癥先后獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了國內(nèi)慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑治療的空白，更作為全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物，在世界范圍內(nèi)提出了中國‘達(dá)'案，成為中國創(chuàng)新藥物的新突破。"
回顧中國慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療理念的變遷，武漢大學(xué)人民醫(yī)院許昱教授結(jié)合《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南》，解讀"慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療理念的飛躍"，提出從"一刀切"轉(zhuǎn)向"精準(zhǔn)分型"的管理策略。許昱教授指出："隨著對(duì)慢性鼻竇炎伴鼻息肉疾病認(rèn)識(shí)的不斷深入，2型炎癥因子驅(qū)動(dòng)的疾病高復(fù)發(fā)成為有效控制疾病的挑戰(zhàn)已漸成共識(shí)。中國最新指南明確提出靶向2型炎癥的生物制劑單克隆抗體，可以顯著改善糖皮質(zhì)激素治療和手術(shù)治療效果不佳的難治性和重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的鼻塞和嗅覺障礙，縮小息肉體積。"
2025年1月，司普奇拜單抗獲批季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥，成為全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物。"中重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的有效控制長(zhǎng)期以來是臨床面臨的難題。"吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院朱冬冬教授指出，"司普奇拜單抗直接靶向季節(jié)性過敏性鼻炎的核心驅(qū)動(dòng)因子IL-4發(fā)揮作用，首次給藥2天后鼻塞癥狀快速緩解，52%的患者4天實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣；2次用藥后，累計(jì)94%的患者眼癢/灼熱、流淚、眼紅等眼部癥狀達(dá)到輕度或消失程度。司普奇拜單抗以鼻部和眼部多種癥狀的快速有效緩解，推動(dòng)季節(jié)性過敏性鼻炎邁入生物制劑治療時(shí)代。"
在此次大會(huì)中，由北京華康公益基金會(huì)發(fā)起的"鼻悅同行"鼻病健康關(guān)愛平臺(tái)也宣布正式成立。同時(shí)，兩位特殊的患者嘉賓也在現(xiàn)場(chǎng)分享了自己在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎上治療經(jīng)歷，給臨床應(yīng)用更多信心。
