諾納生物合作伙伴輝瑞將于2025 ASCO年會(huì)上公布靶向人間皮素ADC MesoC2的I期臨床研究方案
馬薩諸塞州劍橋 2025年5月23日 /美通社/ -- 諾納生物，一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to ITM）完整服務(wù)的國際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴輝瑞將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布同類首創(chuàng)靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首次人體I期臨床研究方案。
MesoC2依托諾納生物專有的Harbour Mice?抗體技術(shù)平臺(tái)及一體化ADC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)而成。2023年12月，輝瑞獲得了其全球臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，輝瑞正在一項(xiàng)I期開放標(biāo)簽臨床研究中對(duì)該ADC進(jìn)行評(píng)估，受試者為患有晚期實(shí)體瘤的患者，包括間皮瘤、鉑耐藥卵巢癌（PROC）、胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、子宮內(nèi)膜癌（EC）和結(jié)直腸癌（CRC）。
以下為本次在2025 ASCO年會(huì)中展示的壁報(bào)信息：
標(biāo)題：A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors
一項(xiàng)評(píng)估抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（PF-08052666）在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性的I期臨床研究
摘要編號(hào)：TPS3163
壁報(bào)編號(hào)：475a
報(bào)告場次：Poster Session – Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology
報(bào)告日期及時(shí)間：2025年6月2日，1:30 PM-4:30 PM（北美中部夏令時(shí)間）
此次公布的關(guān)鍵亮點(diǎn)如下：
MesoC2是一款A(yù)DC分子，由靶向MSLN的全人源IgG1單克隆抗體與可被蛋白酶裂解的三肽連接子偶聯(lián)而成，以拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑（TOP1i）作為有效載荷，藥物抗體比均值為8。
MesoC2在體外試驗(yàn)和異種移植模型中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤療效，同時(shí)在食蟹猴中表現(xiàn)出良好的安全性特征。
該項(xiàng)I期試驗(yàn)（NCT06466187）將在劑量遞增、劑量優(yōu)化和劑量擴(kuò)展隊(duì)列中，對(duì)多達(dá)365例患者展開評(píng)估，考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)以及根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的初步療效。
諾納生物董事長王勁松博士表示："我們很高興看到輝瑞迅速推動(dòng)MesoC2進(jìn)入臨床開發(fā)階段，這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice?抗體技術(shù)平臺(tái)和一體化ADC技術(shù)平臺(tái)在開發(fā)創(chuàng)新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動(dòng)，是我們雙方合作歷程中的一個(gè)重要里程碑，也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學(xué)領(lǐng)域未滿足需求的堅(jiān)定承諾。"
輝瑞將在2025年ASCO年會(huì)上展示更多關(guān)于該試驗(yàn)設(shè)計(jì)的深入見解。關(guān)于該試驗(yàn)的更多詳細(xì)信息，可訪問ClinicalTrials.gov（NCT06466187）進(jìn)行查閱。
