Menarini在ASCO 2025年會公布最新數(shù)據(jù)
ELEVATE研究中elacestrant聯(lián)合 依維莫司 和 瑞博西尼隊列的 初步療效分析，以及 elacestrant與其他靶向療法聯(lián)合治療組的最新安全性數(shù)據(jù) 將被公布。
這些數(shù)據(jù)突顯了elacestrant作為內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)藥物，與各類靶向藥物聯(lián)合用于ER+/HER2- mBC患者的潛在作用。
通過廣泛研究建立的elacestrant穩(wěn)健臨床開發(fā)項目，進一步鞏固了該藥物在mBC和早期乳腺癌中作為單藥及聯(lián)合治療的潛在價值。
意大利佛羅倫薩和紐約 2025年5月26日 /美通社/ -- 國際領(lǐng)先制藥與診斷公司Menarini Group（簡稱Menarini）及其全資子公司Stemline Therapeutics, Inc.（簡稱Stemline，專注于為癌癥患者提供突破性腫瘤治療方案），將公布1b/2期ELEVATE研究在雌激素受體陽性（ER+）、HER2陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者中的最新初步療效與安全性數(shù)據(jù)。 ELEVATE研究旨在評估口服藥物聯(lián)合治療方案的安全性和有效性，以克服ER+/HER2- mBC中觀察到的不同耐藥機制，從而改善患者預(yù)后。 此外，其還將公布多項正在進行的試驗進展，探索elacestrant作為貫穿乳腺癌全程治療的內(nèi)分泌治療（ET）基礎(chǔ)藥物的潛在價值。 這些數(shù)據(jù)將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上發(fā)布。
ELEVATE研究包括六種治療方案，評估elacestrant與CDK4/6抑制劑（帕博西尼、阿貝西尼和瑞博西尼）以及與PI3K/AKT/mTOR通路抑制劑（依維莫司、阿培利司和卡帕塞替尼）的聯(lián)合用藥。 在ASCO 2025上報告的ELEVATE結(jié)果（摘要1070/49）涵蓋更新的療效數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)展示了elacestrant聯(lián)合瑞博西尼和elacestrant聯(lián)合依維莫司隊列的良好初步無進展生存期（PFS）。 2期推薦劑量（RP2D）被確定為elacestrant 345 mg聯(lián)合瑞博西尼400 mg。 elacestrant 345 mg聯(lián)合依維莫司7.5 mg的RP2D先前已有報告。
“令人鼓舞的是，在依維莫司和瑞博西尼分別與elacestrant聯(lián)合使用中，我們觀察到了積極的初步療效和安全性結(jié)果。 這些發(fā)現(xiàn)與去年12月公布的同一研究中elacestrant聯(lián)合阿貝西尼隊列的有前景數(shù)據(jù)一致，在該治療背景下也顯示出良好的初步療效和安全性。”希望之城綜合癌癥中心女性癌癥項目主任、乳腺腫瘤科主任、醫(yī)學(xué)博士Hope S. Rugo表示， “隨著ELEVATE研究中各隊列的無進展生存期數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)不斷成熟，elacestrant有潛力成為轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合治療方案中的內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)藥物，這令我們感到鼓舞。”
另外報告的數(shù)據(jù)（摘要1079/58）提供了ELEVATE研究四個隊列的最新1b/2期安全性結(jié)果，包括elacestrant聯(lián)合瑞博西尼、依維莫司、阿培利司和卡帕塞替尼的治療組。 這些最新初步結(jié)果表明，聯(lián)合治療方案的安全性特征與各靶向藥物聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療的已知安全性特征相符。
“這些數(shù)據(jù)進一步印證了elacestrant作為ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療領(lǐng)域聯(lián)合用藥選擇的重要潛力。”Menarini Group首席執(zhí)行官Elcin Barker Ergun表示， “我們還在探索elacestrant在其他患者人群中的潛力，包括我們目前正在招募的ELEGANT研究，該研究旨在評估其對高復(fù)發(fā)風(fēng)險的早期乳腺癌患者的潛在益處?！?/p>
此外，該公司還將在ASCO年會上公布其他數(shù)據(jù)。 有關(guān)Menarini Stemline摘要的完整列表，請參閱下文。
Menarini Stemline摘要：
報告標(biāo)題：elacestrant（Ela）聯(lián)合瑞博西尼（Ribo）和依維莫司（Eve）治療ER+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者（pts）：來自ELEVATE 1b/2期（Ph）開放標(biāo)簽傘式研究的更新數(shù)據(jù)。
摘要編號：1070
報告日期與時間：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美國中部時間）
地點：Poster Bd 49
報告作者：Hope S. Rugo
報告標(biāo)題：elacestrant聯(lián)合治療ER+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者：來自ELEVATE 1b/2期（Ph）開放標(biāo)簽傘式研究的安全性更新。
摘要編號：1079
報告日期與時間：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美國中部時間）
地點：Poster Bd 58
報告作者：Nancy Chan
報告標(biāo)題：ADELA：elacestrant（ELA）聯(lián)合依維莫司（EVE）對比ELA聯(lián)合安慰劑（PBO）治療ER+/HER2-晚期乳腺癌（aBC）伴ESR1突變且對內(nèi)分泌治療（ET）聯(lián)合CDK4/6抑制劑進展患者的雙盲、安慰劑對照、隨機3期臨床試驗。
摘要編號：TPS1129
報告日期與時間：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美國中部時間）
地點：Poster Bd 103b
報告作者：Antonio Llombart-Cussac
報告標(biāo)題：ELCIN：elacestrant治療未接受過CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）治療的雌激素受體陽性（ER+）、HER2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者：一項開放標(biāo)簽多中心2期研究。
摘要編號：TPS1127
報告日期與時間：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美國中部時間）
地點：Poster Bd 102b
報告作者：Virginia G. Kaklamani
報告標(biāo)題：ELEGANT：elacestrant對比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療（ET）用于淋巴結(jié)陽性、雌激素受體陽性（ER+）、HER2陰性（HER2-）、高復(fù)發(fā)風(fēng)險早期乳腺癌（eBC）患者的全球多中心隨機開放標(biāo)簽3期研究。
摘要編號：TPS619
報告日期與時間：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美國中部時間）
地點：Poster Bd 210a
報告作者：Aditya Bardia
報告標(biāo)題：EORTC-2129-BCG：elacestrant治療ctDNA復(fù)發(fā)的ER+/HER2-乳腺癌患者（TREAT ctDNA）
摘要編號：TPS620
報告日期與時間：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美國中部時間）
地點：Poster Bd 210b
報告作者：Michail Ignatiadis
