因美納擴展臨床腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合，樹立全新診療標(biāo)準(zhǔn)，加速精準(zhǔn)治療可及
繼去年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)批準(zhǔn)后，因美納TSO Comprehensive檢測現(xiàn)已被廣泛納入美國醫(yī)保報銷范圍，進(jìn)一步提升全景變異分析檢測的可及性，幫助患者精準(zhǔn)匹配靶向治療方案
因美納體外診斷產(chǎn)品組合也將進(jìn)一步擴展，推出基于因美納 MiSeq? Dx平臺的重要伴隨診斷檢測產(chǎn)品Pillar Biosciences oncoReveal? CDx
加利福尼亞州圣迭戈 2025年5月29日 /美通社/ -- 2025年5月28日，因美納公司（納斯達(dá)克股票代碼：ILMN）宣布擴展腫瘤臨床產(chǎn)品組合，推出全新解決方案以推動精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的發(fā)展，進(jìn)一步提升診療標(biāo)準(zhǔn)。公司廣泛的臨床產(chǎn)品組合，將加速讓更多癌癥患者獲得精準(zhǔn)治療的機會。因美納的腫瘤檢測產(chǎn)品組合與體外診斷解決方案將于在芝加哥舉行的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）期間亮相。
"腫瘤檢測的可及是實現(xiàn)癌癥精準(zhǔn)治療承諾的關(guān)鍵。"因美納首席商務(wù)官 Everett Cunningham 表示。"憑借不斷擴展的、可上市的臨床解決方案組合，我們正為臨床醫(yī)生及其患者開啟標(biāo)準(zhǔn)治療新模式。通過采用 TSO Comprehensive 與 Pillar oncoReveal CDx，更多實驗室將能夠在院內(nèi)完成腫瘤分子分型檢測，使腫瘤科醫(yī)生能夠快速了解疾病驅(qū)動基因，從而為患者匹配最合適的治療方案。"
因美納TruSight?（TSO）Comprehensive 是全球首款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)、可上市的全景變異分析體外診斷試劑盒，具備泛癌種伴隨診斷功能，可同時評估 DNA 和 RNA。該方案幫助醫(yī)生通過全面的腫瘤分子分型，快速為癌癥患者精準(zhǔn)匹配靶向治療方案。目前，因美納在全美的客戶，包括社區(qū)腫瘤醫(yī)療護理機構(gòu)、區(qū)域性醫(yī)院與衛(wèi)生系統(tǒng)、學(xué)術(shù)醫(yī)療機構(gòu)等，已陸續(xù)將 TSO Comprehensive 納入臨床使用。本月，路易斯維爾大學(xué)健康系統(tǒng)的路易斯維爾大學(xué)醫(yī)院（UofL Health – UofL Hospital）成為了首家正式為患者提供該項檢測服務(wù)的因美納客戶。
"我們非常高興能夠?qū)?TSO Comprehensive 帶給我們的患者和醫(yī)療服務(wù)團隊。"路易斯維爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理學(xué)與實驗醫(yī)學(xué)系血液學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)與分子病理學(xué)助理教授、主任 Mustafa Al-Kawaaz 醫(yī)學(xué)博士表示，"擁有院內(nèi)可用的腫瘤全景變異分析方案，將幫助我們醫(yī)療團隊更快作出精準(zhǔn)治療決策。"TSO Comprehensive 目前已被美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）納入保險報銷范圍，并獲得多數(shù)商業(yè)醫(yī)療保險計劃的覆蓋。
因美納也在持續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品在美國的生物標(biāo)志物適應(yīng)癥與伴隨診斷應(yīng)用的擴展。此外，公司今日還宣布，TSO Comprehensive 體外診斷試劑盒已獲得日本監(jiān)管機構(gòu)的上市批準(zhǔn)。
因美納深化與 Pillar合作，提升臨床診斷可及性
因美納將進(jìn)一步擴展其體外診斷產(chǎn)品線，并于今夏起與Pillar Biosciences合作，為客戶提供 Pillar oncoReveal? CDx 體外診斷試劑盒。該產(chǎn)品用于檢測22個癌癥相關(guān)的關(guān)鍵基因遺傳變異，適用于既往已確診的實體瘤患者。今年4月，Pillar 宣布 oncoReveal? CDx 已獲美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）覆蓋，納入聯(lián)邦醫(yī)療保險報銷范圍。
"目前美國已有超過6,600萬人享有聯(lián)邦醫(yī)療保險保障，oncoReveal? CDx 納入醫(yī)保報銷目錄，將有助于確保這項高準(zhǔn)確性、可操作性強且可報銷的新一代測序檢測，能夠在全美范圍內(nèi)被臨床實驗室和生物醫(yī)藥企業(yè)廣泛采用。" Pillar首席運營官 Brian Wright 表示，"這也將有助于加快治療決策的制定，讓更多來自不同地區(qū)的患者獲得更好的治療結(jié)局。"
想了解更多有關(guān)因美納在ASCO年會上的相關(guān)信息，可前往因美納展位33101進(jìn)行參觀。
