創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州上市申請(qǐng)獲受理 ,打算募資兩百億元
他說:"科技創(chuàng)新局正成為紅籌股企業(yè)選擇的舞臺(tái)。在聯(lián)想集團(tuán)和開放視野科技宣布上市后,1月29日晚,上海證券交易所正式接受了百吉神州有限公司科技創(chuàng)新委員會(huì)的上市申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱"百吉神州")。百吉神州計(jì)劃在中國(guó)國(guó)際資本公司和高盛高華的贊助下籌集200億元人民幣。此前,百吉神州已先后在納斯達(dá)克和香港證券交易所上市,如果登陸成功,它將成為首屈一指的上市(美國(guó)+H股+A股)創(chuàng)新型制藥公司,具有標(biāo)桿意義。
若干藥物的商業(yè)銷售
百日神州是一家全球性的、商業(yè)化的生物技術(shù)公司,專門從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商品化。自成立以來,公司擁有兩種獨(dú)立研發(fā)的商業(yè)化藥物,即BTK小分子抑制劑白躍澤(BRUKINSA,Zebutene膠囊)和抗PD-1單克隆抗體巴西泮(蒂勒祖單克隆抗體注射)。
白月澤獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加快批準(zhǔn)上市,并于2019年11月在美國(guó)開始商業(yè)銷售。白月澤和比茲分別獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有條件批準(zhǔn),并分別于2020年6月和2020年3月在中國(guó)開始商業(yè)銷售。
根據(jù)首次公開募股(IPO)的消息,白躍澤是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗癌藥物,也是第一個(gè)獲得突破療法的公司,這也確立了百日神舟在中國(guó)抗癌藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。巴澤與全球制藥巨頭諾華(Novartis)的合作是中國(guó)迄今為止首付金額和資金總額最高的授權(quán)藥物交易。2021年1月12日,拜基神舟宣布與全球制藥巨頭諾華(Novartis)建立合作伙伴關(guān)系,以首付6.5億美元的首付出售白扎安,交易總額超過22億美元。
在中國(guó),白躍澤已被批準(zhǔn)用于治療過去至少接受過一次治療的成人袖狀細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者和過去至少接受過一次治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/SLL患者。
2020年12月28日,白越Ze的兩個(gè)有條件的適應(yīng)癥和兩個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的白熱病的適應(yīng)癥被列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,該目錄將于2021年3月1日生效。2021年1月14日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了兩種治療晚期一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌(SqNSCLC)患者的化療方案。這是中國(guó)批準(zhǔn)的第三種適應(yīng)癥,也是第一種肺癌的適應(yīng)癥。
根據(jù)IPO消息,除了美國(guó)和中國(guó)批準(zhǔn)的五項(xiàng)指標(biāo)外,該公司還在全球17個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交了22份新藥或新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)將在2021年及以后獲得相應(yīng)的批準(zhǔn)。
大規(guī)模研發(fā)與創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)
百吉神州豐富了產(chǎn)品管道和潛在的商業(yè)產(chǎn)品組合,為公司的持續(xù)增長(zhǎng)提供了動(dòng)力。2017年至2019年,白日神州分別實(shí)現(xiàn)16.11億元、13.1億元和29.54億元,2020年1月至9月實(shí)現(xiàn)14.59億元。同期,公司增加了研發(fā)投入,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的350.88%、22.03%、452.66%。因此,在報(bào)告所述期間(2017年至2019年和2020年1月至9月),公司凈利潤(rùn)仍處于虧損狀態(tài),凈利潤(rùn)分別為-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元和-81.04億元。截至2020年9月30日,公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-243.3億元。
根據(jù)首次公開募股,百日神州建立了多種抗腫瘤靶點(diǎn)和藥物技術(shù)平臺(tái),研究開發(fā)系統(tǒng)包括分子靶向藥物、免疫腫瘤學(xué)治療、聯(lián)合治療等。
該公司的研發(fā)引擎可以實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)和臨床開發(fā)的無縫連接,最大限度地發(fā)揮研發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)造力,并為公司提供源源不斷的新產(chǎn)品管道。截至2021年1月,該公司擁有2100多名研發(fā)人員,占其員工總數(shù)的40%以上,并在35個(gè)以上的國(guó)家進(jìn)行了60多項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),包括25多項(xiàng)可供III或潛在注冊(cè)使用的臨床試驗(yàn)。
除上述白月澤和白澤安外,白日神州還有另一種獨(dú)立開發(fā)候選藥物PARP抑制劑Pamipali已在中國(guó)提交了一份新的藥品上市許可證申請(qǐng)(NDA)。公司共有商業(yè)產(chǎn)品和臨床階段候選產(chǎn)品47種,其中商業(yè)期藥品7種,申報(bào)候選藥物5種,臨床期候選藥物35種。其中,共有兩種自主研發(fā)藥物上市,1種自主研發(fā)候選藥物NDA已被國(guó)家藥品管理局優(yōu)先審查,8種獨(dú)立研發(fā)候選藥物正處于臨床研究階段,36種臨床或商業(yè)合作產(chǎn)品。
又一家紅籌股企業(yè)
百濟(jì)神州是一家在海外開曼群島設(shè)立的紅籌股企業(yè),在納斯達(dá)克和香港聯(lián)合交易所上市。
2016年2月8日,百吉神州以"BGNE"為股票代碼登陸納斯達(dá)克,成為第一家在美國(guó)納斯達(dá)克上市的中國(guó)創(chuàng)新生物科技公司。2018年8月8日,百吉神舟再次以"6160"號(hào)在香港證券交易所主板上市,成為第一家在美國(guó)和港股上市的中國(guó)制藥公司,也是首批在香港證券交易所上市的營(yíng)收前生物技術(shù)公司之一。
2020年11月16日,白日神州在香港證券交易所宣布,董事會(huì)批準(zhǔn)了可能發(fā)行人民幣股票的初步方案,并將在2021年上半年完成的科技創(chuàng)新委員會(huì)上市;相關(guān)的人民幣股份為新股,不涉及現(xiàn)有股份和美國(guó)存托股票的轉(zhuǎn)換?,F(xiàn)在,白集神州創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)已被正式接受。
公司選擇了為境外上市紅籌股設(shè)計(jì)的上市標(biāo)準(zhǔn),即"市值200多億元,具有自主研發(fā)、國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)、較強(qiáng)的科技創(chuàng)新能力,在同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于相對(duì)主導(dǎo)地位。"科技創(chuàng)新委員會(huì)首次公開發(fā)行股票面值0.0001美元,科技創(chuàng)新委員會(huì)交易人民幣。
白日神州沖刺委員會(huì)擬籌集200億元資金,用于藥品臨床試驗(yàn)研究開發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、生產(chǎn)基地研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
根據(jù)招股說明書,截至2020年9月30日,該公司最大股東安進(jìn)(Anjin)持有其20.36%的股份,希爾豪斯資本(Hillhouse Capital)總共持有百吉神州12.43%的股份。根據(jù)招股說明書,在報(bào)告所述期間,該公司的股權(quán)更加分散,因此沒有控制股東和實(shí)際控制人員。
到目前為止,科技創(chuàng)新委員會(huì)已經(jīng)吸引了九家紅籌股企業(yè),其中,中芯國(guó)際第九大公司華潤(rùn)偉已經(jīng)上市;吉利汽車、葛克偉已經(jīng)見過面;根據(jù)審計(jì)調(diào)查中的圖表技術(shù);聯(lián)想集團(tuán),宣視科技已經(jīng)接受了科板上市輔導(dǎo),打算發(fā)行CDR在科技創(chuàng)新委員會(huì)上市。
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