好消息傳來！泊馬度胺進(jìn)入國家醫(yī)保后，價(jià)格將大幅下降
最近，又一好消息傳來，泊馬度胺順利進(jìn)入國家醫(yī)保，為眾多MM患者帶來了福音。泊馬度胺是中國首個(gè)上市的第三代免疫調(diào)節(jié)劑（IMiDs），被批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤，同時(shí)在淋巴瘤、淀粉樣變性、骨髓纖維化、卡波西肉瘤等疾病的治療方面也有諸多探索。泊馬度胺通過直接抗骨髓瘤活性、微環(huán)境抑制和免疫調(diào)節(jié)等多重機(jī)制發(fā)揮抗骨髓瘤作用。
據(jù)悉，泊馬度胺原研廠家是Celgene 新基，隨著2019年，BMS完成了對新基的收購，全球兩家最大的癌癥藥物公司合并讓BMS在腫瘤免疫領(lǐng)域擁有了更顯著的優(yōu)勢。在BMS 2020年銷售收入超10億美元的8款藥物中，收購自新基產(chǎn)品管線的藥物占到3款，包括Revlimid（來那度胺）、Pomalyst（泊馬度胺）以及Abraxane（白蛋白紫杉醇），銷售額占比達(dá)到41.5%，可見對新基的收購大大補(bǔ)足了BMS的產(chǎn)品布局。而正大天晴是國內(nèi)來那度胺和泊馬度胺膠囊的仿制藥生產(chǎn)廠家，獲得原研藥的一致性評價(jià)，并在國內(nèi)獲批上市，且2021年12月3日，安躍泊馬度胺近日順利進(jìn)入醫(yī)保目錄。
中國注冊研究中，含泊馬度胺的兩藥組合（Pom-d）方案作為二線以后治療有效率達(dá)36.5%，中位無進(jìn)展生存（mPFS）達(dá)6.44個(gè)月，美國注冊研究中有效率為31%，mPFS達(dá)4.0個(gè)月。安全性方面，泊馬度胺安全性良好，與來那度胺相比，血液學(xué)和腎臟安全性更好；與伊沙佐米相比，周圍神經(jīng)病變方面的安全性更好。目前國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦泊馬度胺聯(lián)合地塞米松的PD方案作為復(fù)發(fā)/難治性MM患者治療的基礎(chǔ)。
基于研究中展現(xiàn)出來的優(yōu)秀療效和安全性，泊馬度胺于2020年11月10日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)證為與地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展的成年MM患者。泊馬度胺成為中國首個(gè)獲批的第三代免疫調(diào)節(jié)劑，并且早于原研上市，與原研生物等效，目前基于中國患者的數(shù)據(jù)證實(shí)了其具有良好的療效和安全性。
伴隨著2022年的到來，越來越多的MM患者將因泊馬度胺而受益，用藥的可及性和公平性進(jìn)一步提高，醫(yī)保后價(jià)格大幅下降，惠及更多骨髓瘤患者。
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