中達(dá)檢測（濟(jì)南）關(guān)于手術(shù)室檢測檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及理念
“誠信，科學(xué)，及時(shí)，準(zhǔn)確”是本公司確立的檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)工作的質(zhì)量方針
中達(dá)檢測（濟(jì)南）有限公司坐落于美麗的泉城 - 濟(jì)南，是一家經(jīng)國家CMA資質(zhì)認(rèn)定的權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)，主要從事潔凈環(huán)境檢測驗(yàn)收；公共場所衛(wèi)生檢測；生物安全柜、高效過濾器檢測，潔凈工作臺(tái)檢測；消毒衛(wèi)生檢測；消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)；一次性衛(wèi)生用品檢驗(yàn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水檢驗(yàn)；純化水檢驗(yàn)等各類檢驗(yàn)檢測服務(wù)以及有害生物防治服務(wù)、消殺服務(wù)等。如有相關(guān)需求請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將給予您最專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，期待與您的合作！
成立至今，公司積累了大量的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，始終秉承著嚴(yán)格規(guī)范，獨(dú)立公正，科學(xué)準(zhǔn)確的檢測技術(shù)，不斷擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍，以貼心的服務(wù)提高企業(yè)知名度，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)程，致力于打造國內(nèi)先進(jìn)的綜合性檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。
檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
(1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
(2)《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
服務(wù)流程
潔凈手術(shù)室檢測流程如下：
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
檢測注意事項(xiàng)
1. 手術(shù)室凈化和潔凈輔助用房檢查前，空調(diào)凈化機(jī)組至少運(yùn)行30min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測合格以后，再檢查含塵濃度。
2.當(dāng)送風(fēng)口為中心層流時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)同時(shí)進(jìn)行檢測，測點(diǎn)數(shù)和方位應(yīng)符合GB50333-2013規(guī)定；當(dāng)鄰近有明顯障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室一樣布點(diǎn)檢查，測點(diǎn)均勻布置，但不該布置在送風(fēng)口正下方。
3.每次采樣的小采樣量：100級(jí)區(qū)域?yàn)?.6L，以下各級(jí)區(qū)域?yàn)?.83L。
4.測點(diǎn)安置在距地上0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢查時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，測點(diǎn)高度在臺(tái)面之 上0.25m。
5.在100級(jí)區(qū)域檢查時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在別的等級(jí)區(qū)域檢查時(shí)，采樣口均向上。
6.當(dāng)檢查含塵濃度時(shí)，檢查人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈廠服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向的方位，盡量少動(dòng)作。
7.當(dāng)檢查含塵濃度時(shí)，除無影燈之外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全打開。
8.檢查儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計(jì)數(shù)器。
1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。
為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。
換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得
2、溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時(shí)間不少于5分鐘。
3、壓差
這項(xiàng)檢測的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測。
壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
壓差檢測要求：
(1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測到直通室外的房間。
(3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
(4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。
壓差檢測步驟：
(1)先關(guān)閉所有的門。
(2)用微差壓計(jì)測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
(3)記錄所有數(shù)據(jù)。
壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
(1)不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。
(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。
(3)對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)(100 級(jí))的單向流潔凈室在開門時(shí)，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。
(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。
4、懸浮粒子
A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應(yīng)位于測試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。
B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”
D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。
E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。
采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點(diǎn)，而且要避開回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。
5、浮游菌
最少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。
全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。
6、沉降菌
工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋，使其暴露規(guī)定的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。
7、噪聲
測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。
8、照度
測點(diǎn)平面離地面0.8米左右，按2米間距布點(diǎn)，30平方米以內(nèi)的房間測點(diǎn)距邊墻0.5米，超過30平方米的房間測點(diǎn)距離墻面1米。
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