數(shù)字療法突圍醫(yī)藥新賽道，助力傳統(tǒng)藥企達(dá)成共贏局面
中國大概有多少ADHD患者？并沒有很確定的數(shù)字，但是大致上來說ADHD在我國青少年中的患病率在總數(shù)的6.4%，是兒童青少年最常見的精神疾病。通過DSM-4的分類，ADHD和破壞性行為的發(fā)病率大約在10.2%。
而在12歲以上的人群中，ADHD的發(fā)病率出現(xiàn)急劇下降，其中男孩的發(fā)病率比女孩高，城市農(nóng)村的發(fā)病率相似，共病現(xiàn)象比較常見。更讓人擔(dān)憂的是，據(jù)查，其發(fā)病人數(shù)，仍持續(xù)增長。
到現(xiàn)階段，ADHD的患兒數(shù)量已超過2300萬，但就診率僅為10%。
健康中國戰(zhàn)略——精神類疾病受重視程度超前
在《「健康中國 2030」規(guī)劃綱要》中，國家政策已經(jīng)將國民的身心健康問題，提高到國家戰(zhàn)略的高度，這是一樁與每個人都息息相關(guān)的大事?！毒V要》中指出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，是全面建成小康社會、基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ)，是全面提升中華民族健康素質(zhì)、實現(xiàn)人民健康與經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展的國家戰(zhàn)略。
《綱要》著重提出了對人民精神健康的要求。明確要加強對抑郁癥、焦慮癥等常見精神障礙和心理行為問題的干預(yù)，對重點人群心理問題要早發(fā)現(xiàn)和及時干預(yù)。加強嚴(yán)重精神障礙患者報告登記和救治救助管理。全面地推進(jìn)精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)。要求到到2030年，要對常見精神障礙防治和心理行為問題的識別及干預(yù)水平做到顯著提高。
為落實“十四五”期間國家科技創(chuàng)新有關(guān)部署安排，國家重點研發(fā)計劃啟動實施“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項。其中兒童常見發(fā)育行為性疾病的早期診斷與干預(yù)為主要課題。
青少年精神類疾病——或成家庭難以承受的重?fù)?dān)
ADHD，是最常見的青少年心理疾病，其嚴(yán)重度，不容忽視！
孩子作為一家的中心，方方面面都牽動一個家庭的核心，因此，ADHD不但是一個疾病問題，更是一個社會問題。
治療ADHD的中樞興奮劑類藥物-，一個月差不多需要1000元左右。而其他診斷和干預(yù)類治療也價格不菲。
從2021年，來自27個國家和6大洲的80名多動癥（ADHD）領(lǐng)域的著名研究者發(fā)表了一篇名為《The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based conclusions about the disorder》-的共識聲明學(xué)術(shù)文章在《Neuroscience and Biobehavioral Reviews》學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表。
其中對七項涉及歐洲數(shù)十萬參與者進(jìn)行了系統(tǒng)評估，其治療成本和花費觸目驚心：估計荷蘭與ADHD相關(guān)的總成本為每位患者每年9860歐元至14483歐元，國家年成本超過10億歐元。澳大利亞每年的總成本超過200億澳元，而美國19項針對數(shù)十萬人的系統(tǒng)研究統(tǒng)計全美每年因ADHD有關(guān)的總成本從1430億美元到2660億美元，ADHD患者家庭成員承擔(dān)的費用達(dá)330億美元到430億美元。藥物治療的依從性問題也是治療成本增高的原因。
從數(shù)據(jù)可以看出來，ADHD家庭醫(yī)療費用支出是正常家庭的2~3倍，對于家庭及社會的支出也是重大的負(fù)擔(dān)。
數(shù)字療法的興起——或成新的希望
中國現(xiàn)存ADHD兒童和青少年超2300萬。而傳統(tǒng)的治療藥物雖然起效快，但依從性較差，且多屬于神經(jīng)興奮/抑制劑，容易引發(fā)不同程度副作用，家長接受度低。而且對于ADHD，早治療，早干預(yù)是非常重要的一點，而6歲以下的孩子根本無法采取藥物治療，非藥物人工干預(yù)效率也很低，急需新的有效的治療手段。
針對這些痛點問題，國際上對ADHD的數(shù)字藥物開發(fā)極為重視，在2020年6月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Akili Interactive生產(chǎn)的數(shù)字療法處方“EndeavorRX” 作為 “電子游戲處方”用于治療患有注意力缺陷多動障礙（ADHD）的兒童。這是數(shù)字療法產(chǎn)品首次被允許作為“處方藥” 用于醫(yī)學(xué)治療。
《中國注意缺陷多動障礙防治指南》第2版在“系統(tǒng)治療”中明確指出：通過游戲來改善孩子的注意力。通過該方式，使患兒逐漸安靜、冷靜、并主動思考去解決各種問題。但以此方式的治療方案一定要有科學(xué)依據(jù)，經(jīng)得起循證和實踐檢驗。
在國內(nèi)的數(shù)字藥物開發(fā)領(lǐng)域，上海數(shù)藥智能科技有限公司在基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)前沿理論及雙任務(wù)范式游戲開發(fā)了數(shù)字藥物《注意力強化訓(xùn)練系統(tǒng)》，為國內(nèi)ADHD患兒提供更多的治療選擇。該項目與浙江大學(xué)腦科學(xué)院及浙大兒童醫(yī)學(xué)院聯(lián)合研制，由研究員、醫(yī)生提供設(shè)計建議、數(shù)藥智能產(chǎn)品團(tuán)隊研發(fā)完成。該數(shù)字藥物可以促使注意力神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重新激活，大腦產(chǎn)生生理變化，改善患兒注意力功能。同時，產(chǎn)品設(shè)計了自適應(yīng)算法，可以根據(jù)每個人的需求自動調(diào)整難度及強度，實現(xiàn)個性化治療，并支持醫(yī)生和護(hù)理人員持續(xù)監(jiān)測和評估治療效果。
目前數(shù)藥智能已在國家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、國家兒童醫(yī)學(xué)中心復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院分批開展聯(lián)合臨床試驗。患兒在堅持一個療程的治療后，各項指標(biāo)均有改善。
數(shù)藥智能ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品——《注意力強化訓(xùn)練軟件系統(tǒng)》
大規(guī)模的臨床試驗將為本產(chǎn)品作為兒童神經(jīng)發(fā)育相關(guān)數(shù)字療法先驅(qū)者的地位提供最有力的輔證。該產(chǎn)品也正在向國家有關(guān)部門開展數(shù)字藥物的注冊和申請流程。
新興數(shù)字療法助力傳統(tǒng)藥企達(dá)成共贏
在數(shù)字藥物出現(xiàn)后，從整個醫(yī)療行業(yè)來說，數(shù)字醫(yī)療對一些長周期性的疾病，如：無法通過藥物得到根治的典型慢性病、藥物療效有限的精神障礙疾病等，在一定程度上突破了時間和空間的限制，實現(xiàn)治療場景的遷移和實施干預(yù)主體的轉(zhuǎn)換，提高了就醫(yī)及時性同時，數(shù)字藥物的友好體驗及激勵機制提高了患者參與度，驅(qū)動患者主動治療，大大提高了依從性。與硬件結(jié)合更輕松地實現(xiàn)采集和分析患者各項指標(biāo)實現(xiàn)個性化用藥，方便實時掌握患者病情，提升了治療效果，而且基于數(shù)字產(chǎn)品的分發(fā)觸達(dá)性，也降低了醫(yī)療費用。
對傳統(tǒng)藥企而言，這種聯(lián)合既能幫助其實現(xiàn)目前藥物無法企及的患者，同時也能讓患者多一種干預(yù)途徑的選擇，讓傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)、數(shù)字療法企業(yè)、醫(yī)院端及患者多方實現(xiàn)共贏，提升患者綁定藥物干預(yù)的忠誠度和粘性，為傳統(tǒng)藥企賦能增效又何嘗不是一劑適合市場需求的良藥呢。
近年，傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)雖然仍處上升勢頭，但是國家頒布的一系列政策，也在倒逼醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行改革，這無疑增加了藥企的生存壓力，醫(yī)藥行業(yè)的改革已然迫近。
數(shù)字醫(yī)療和傳統(tǒng)藥企的合作能促進(jìn)雙方的利益共贏。19年日本鹽野義制藥公司與美國數(shù)字藥物公司合作，并參與銷售其開發(fā)的治療型應(yīng)用軟件（APP），通過智能手機或平板終端的游戲等來治療發(fā)育障礙。而在助力患者治療的數(shù)字藥物中，日本住友制藥免費提供可管理帕金森病用藥的數(shù)字醫(yī)療APP，三菱制藥開發(fā)能向糖尿病患者提供營養(yǎng)和運動指導(dǎo)的數(shù)字醫(yī)療工具。傳統(tǒng)藥企通過爭取得到政府批準(zhǔn)進(jìn)行渠道銷售以及協(xié)助其藥物產(chǎn)品進(jìn)行輔助管理的方式已經(jīng)屢見不鮮。
雖然傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化起點較晚，但這也意味著其發(fā)展?jié)摿薮?。因此?shù)字藥物的興起，勢必成為醫(yī)藥行業(yè)的新焦點，傳統(tǒng)藥企通過與數(shù)字藥物的組合真正可以直接觸達(dá)用戶層面，從而使研發(fā)和銷售達(dá)到新的層面，同時，傳統(tǒng)藥企在醫(yī)療領(lǐng)域的深度和雄厚科研能力又為數(shù)字藥物的發(fā)展注入了強大的動能，現(xiàn)階段在ADHD等腦神經(jīng)、精神類疾病發(fā)揮顯著療效的成果也證實了數(shù)字藥物的價值。其強強聯(lián)合，必然將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和發(fā)展推動到一個難以企及的高度。而政策的傾斜也為數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展注入提供了的活力，其發(fā)展未來可期。
