新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的I期臨床試驗首批受試者成功入組
2月13日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）欣然宣布，已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的I期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix?。
關于瑞科生物
江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術為核心驅動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發(fā)引擎，通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產(chǎn)權重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。
瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優(yōu)化設計和免疫評價技術相協(xié)同，持續(xù)開發(fā)性能領先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術平臺能力，通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發(fā)，努力實現(xiàn)mRNA疫苗領域的新突破。
透過強大的研發(fā)能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。
十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。
