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      在心臟里制造一個(gè)超高壓超短脈沖電場(chǎng)，放電144毫秒就可以完成一臺(tái)手術(shù)。2023年4月19日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科的朱文青教授團(tuán)隊(duì)，采用國(guó)際最先進(jìn)的新一代脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，成功為一位陣發(fā)性房顫患者完成手術(shù)治療。術(shù)中脈沖放電時(shí)間僅144毫秒，即可完成靶病灶的清除。據(jù)悉，該國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)消融器械在葛均波院士指導(dǎo)下，在中國(guó)心血管器械創(chuàng)新俱樂(lè)部（CCI）從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)最終走向全國(guó)多中心人體臨床試驗(yàn)。

圖一：葛均波院士對(duì)脈沖電場(chǎng)導(dǎo)管消融治療陣發(fā)性房顫進(jìn)行臨床前指導(dǎo)

      該患者為老年男性，反復(fù)心悸多年，診斷為陣發(fā)性心房顫動(dòng)。新冠感染后，該患者心悸發(fā)作頻次、癥狀明顯加重，伴胸悶氣促，經(jīng)抗心律失常藥物治療效果不佳，遂慕名到復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院就診。朱文青教授團(tuán)隊(duì)綜合評(píng)估后，為其擬定經(jīng)導(dǎo)管脈沖消融房顫的治療策略。該手術(shù)由朱文青教授親自操作，迅捷的導(dǎo)管到位、精準(zhǔn)的消融，朱教授憑借其精湛的導(dǎo)管操作技巧，使整個(gè)治療過(guò)程行云流水，耗時(shí)僅29分鐘，放電時(shí)間144毫秒。完成消融后朱教授耐心觀察30分鐘，直至電生理檢查確認(rèn)肺靜脈完全電隔離，正式宣布手術(shù)成功。

      朱文青教授介紹：房顫是臨床最常見(jiàn)的心律失常之一，目前我國(guó)房顫患者近1200萬(wàn)，房顫是導(dǎo)致腦卒中、心力衰竭的主要病因之一。房顫人群缺血性腦卒中患病率是非房顫人群的5倍，具有較高的病死率和致殘率。導(dǎo)管消融是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段，目前以射頻能量或冷凍能量為主，各具特點(diǎn)，也有局限性，在房顫肺靜脈電隔離同時(shí)可能損傷鄰近的食管、冠狀動(dòng)脈和膈神經(jīng)，還有可能造成肺靜脈狹窄等。

      脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)是通過(guò)高壓脈沖電場(chǎng)能量，以非熱能消融方式，選擇性損傷肺靜脈及前庭心肌組織，從而阻斷異常電位的傳導(dǎo)，完成肺靜脈電隔離從而達(dá)到治療房顫的效果。該技術(shù)的組織選擇性，使其不損傷消融區(qū)域的血管、神經(jīng)和食管，也不會(huì)引起肺靜脈狹窄。消融過(guò)程中，放電時(shí)間短從而顯著縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)的安全性。本病例使用的新一代的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)更好地解決了消融過(guò)程中肢體震顫、假性肺靜脈電隔離等問(wèn)題。

圖二：朱文青教授團(tuán)隊(duì)正在開(kāi)展脈沖電場(chǎng)導(dǎo)管消融陣發(fā)性房顫手術(shù)

      朱教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用脈沖電場(chǎng)新技術(shù)，成功完成陣發(fā)性房顫患者的消融治療，相比傳統(tǒng)射頻消融、冷凍消融方式，極大地降低了手術(shù)操作難度，快速消除電位，大大縮短了整體治療時(shí)間，組織選擇性強(qiáng)，安全高效。這是葛均波院士心血管疾病診療新技術(shù)新模式探索理念落地的標(biāo)志。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟電生理團(tuán)隊(duì)對(duì)陣發(fā)性房顫脈沖電場(chǎng)消融肺靜脈電隔離術(shù)的實(shí)施，對(duì)推動(dòng)我國(guó)房顫精準(zhǔn)微創(chuàng)治療新技術(shù)的普及具有重要意義。

      值得一提的是，本次手術(shù)使用了國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)的脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品，這是杭州睿笛生物牽頭浙江省脈沖電場(chǎng)技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科的醫(yī)工交叉醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化成果，朱文青教授親自指導(dǎo)睿笛工程師協(xié)同攻關(guān)，對(duì)消融導(dǎo)管的工程設(shè)計(jì)、材料構(gòu)成特性、功能實(shí)現(xiàn)、力學(xué)適應(yīng)和臨床應(yīng)用進(jìn)行多次大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)探索，寒來(lái)暑往不斷打磨，終于研發(fā)出創(chuàng)新的耐高壓消融導(dǎo)管，集電位監(jiān)測(cè)和消融一體化，自帶調(diào)彎功能，這對(duì)突破我國(guó)當(dāng)前電生理器械進(jìn)口依賴度高、原創(chuàng)能力不足、臨床轉(zhuǎn)化效率較低等“卡脖子”問(wèn)題具有重要意義。這是復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院引領(lǐng)的經(jīng)血管介入領(lǐng)域創(chuàng)新浪潮縮影之一，將有力推動(dòng)后續(xù)脈沖電場(chǎng)泛血管介入的生物材料、生物力學(xué)和醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科群及產(chǎn)業(yè)群融合發(fā)展。

圖三：朱文青教授團(tuán)隊(duì)術(shù)后與醫(yī)工協(xié)作人員合影

      全國(guó)政協(xié)常委、九三學(xué)社中央副主席、中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授，近日在“東方聚智·創(chuàng)贏未來(lái)”為主題的第三屆東方醫(yī)療創(chuàng)新峰會(huì)上再次明確表示， 在一個(gè)危機(jī)與機(jī)遇并存的后疫情時(shí)期，我們應(yīng)該進(jìn)一步突破核心技術(shù)，堅(jiān)持以創(chuàng)新為動(dòng)力，在新技術(shù)新模式上探索。包括脈沖電場(chǎng)在內(nèi)的醫(yī)療新技術(shù)將會(huì)應(yīng)用于更多醫(yī)療痛點(diǎn)領(lǐng)域，推動(dòng)國(guó)家科技創(chuàng)新浪潮在醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化應(yīng)用領(lǐng)域涌現(xiàn)更多落地的創(chuàng)新科技成果，造福更多國(guó)內(nèi)外患者。