國家藥監(jiān)局、新疆維吾爾自治區(qū)藥檢院赴新疆天山雪蓮制藥有限公司調(diào)研
2023年5月10-11日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心黨委書記崔恩學(xué)一行前往新疆調(diào)研藥品產(chǎn)業(yè)，并舉辦藥品注冊法規(guī)援疆培訓(xùn)和座談交流會。10日，調(diào)研組與自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記崔燕一行前往昌吉回族自治州阜康市，深入新疆天山雪蓮制藥有限公司詳細(xì)了解企業(yè)文化建設(shè)、新藥研發(fā)、基礎(chǔ)研究、原料藥采購等方面的情況，指導(dǎo)企業(yè)中藥新藥研發(fā)，請企業(yè)立足基礎(chǔ)研究，走穩(wěn)扎穩(wěn)打的可持續(xù)健康發(fā)展之路。
此次國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心調(diào)研組赴疆調(diào)研，進(jìn)一步提升了對口援疆效益，積極為新疆中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展?fàn)烤€搭橋，對推動新疆中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有十分重要的意義。
除國家藥監(jiān)局以外，新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院（以下簡稱自治區(qū)藥檢院）也為新疆天山雪蓮制藥有限公司發(fā)展提供了指導(dǎo)意見。
近日，自治區(qū)藥檢院赴新疆天山雪蓮制藥有限公司，對企業(yè)的重點品種、產(chǎn)品研發(fā)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等情況進(jìn)行調(diào)研，聽取企業(yè)困難訴求，為企業(yè)答疑解惑，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
調(diào)研組認(rèn)真聽取企業(yè)圍繞新疆特色藥材——天山雪蓮研究成果及企業(yè)發(fā)展方向的介紹，參觀企業(yè)原料庫房以及獨家品種雪蓮口服液、獨家保健食品雪蓮養(yǎng)生葡萄酒生產(chǎn)車間，了解企業(yè)在原料及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升以及質(zhì)量評價等方面存在的困難，解答企業(yè)的問題，幫助企業(yè)分析風(fēng)險因素并提供有效的解決方案。
新疆天山雪蓮制藥有限公司方面表示，將立足產(chǎn)品質(zhì)量提升，希望能夠與自治區(qū)藥檢院開展產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評價等方面的合作研究，進(jìn)而構(gòu)建符合中藥特點的全過程質(zhì)量控制體系，提升企業(yè)市場競爭力和品牌影響力。
調(diào)研組鼓勵企業(yè)加強中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)以及臨床研究指導(dǎo)原則等方面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加強與高等院校、科研院所深度合作，共同開發(fā)新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)和新產(chǎn)品。
調(diào)研組建議企業(yè)對天山雪蓮的資源分布情況進(jìn)行深入調(diào)研，并根據(jù)產(chǎn)品的臨床功效，明確藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，進(jìn)而完善天山雪蓮、雪蓮口服液以及雪蓮養(yǎng)生葡萄酒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步建立天山雪蓮的質(zhì)量評價系統(tǒng)，深耕“藥材好，藥才好”價值理念。
