怡和嘉業(yè)獲“CTF實驗室”及“QTL實驗室”資質(zhì)認可
近日，怡和嘉業(yè)測評中心獲得SGS頒發(fā)的“CTF實驗室”及“QTL實驗室”資質(zhì)認定，這標志著怡和嘉業(yè)測評中心在檢測設(shè)備能力、檢測人員水平等多方面均已達到國際標準。怡和嘉業(yè)測評中心獲得該資質(zhì)后，可以在保障產(chǎn)品品質(zhì)的同時，進一步提升產(chǎn)品認證效率，加速產(chǎn)品上市進程，推動創(chuàng)新產(chǎn)品盡快服務(wù)用戶，讓更多患者受益。
頒證儀式在怡和嘉業(yè)天津子公司隆重舉行。天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心副主任高山，天津武清經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)有限公司副總經(jīng)理魏建東，SGS天津分公司總經(jīng)理蔡文輝，SGS醫(yī)療器械實驗室經(jīng)理尹勇，SGS醫(yī)療器械華北區(qū)技術(shù)主管劉逢春，SGS醫(yī)療器械華北區(qū)銷售主管石學森，SGS天津分公司體系認證部銷售主管張鎮(zhèn)宇，怡和嘉業(yè)董事、副總經(jīng)理陳蓓，怡和嘉業(yè)天津子公司總經(jīng)理何偉，怡和嘉業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量法規(guī)中心總監(jiān)鄭芳及相關(guān)部門負責人共同出席了頒證儀式。
活動伊始，怡和嘉業(yè)董事、副總經(jīng)理陳蓓率先上臺致辭。她指出，怡和嘉業(yè)測評中心獲得“CTF實驗室”及“QTL實驗室”資質(zhì)認定，是怡和嘉業(yè)發(fā)展歷程中一個重要的里程碑。
怡和嘉業(yè)天津子公司總經(jīng)理何偉分別從企業(yè)成立、測評中心建設(shè)、企業(yè)社會責任等方面向大家介紹了怡和嘉業(yè)波瀾壯闊的發(fā)展歷程，讓大家對企業(yè)整體有了全面的認識。
隨即，天津武清經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)有限公司副總經(jīng)理魏建東、SGS天津分公司總經(jīng)理蔡文輝相繼發(fā)表致辭，充分肯定了怡和嘉業(yè)測評中心檢測和管理能力。
活動當天，在工作人員的帶領(lǐng)下，與會領(lǐng)導、嘉賓分別來到怡和嘉業(yè)產(chǎn)品展廳、實驗室進行參觀。
怡和嘉業(yè)產(chǎn)品展廳為以阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）為主的睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（SAHS）患者和以慢性阻塞性肺疾?。–OPD）為主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期、多場景的解決方案。
怡和嘉業(yè)測評中心占地總面積700平米左右，配備了呼吸機分析儀、主動肺、多通道聲學信號分析儀、可程式恒溫恒濕試驗機、激光粒度分析儀、精密天平等200余臺/套儀器設(shè)備，具備呼吸機、制氧機和面罩等公司主要產(chǎn)品的專用標準的檢測能力，涵蓋相關(guān)標準為ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-74、ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-90、ISO 80601-2-69、ISO 17510等國際標準及其對應的國內(nèi)標準。
除產(chǎn)品專標測試外，測評中心可開展產(chǎn)品可用性測試、動態(tài)及靜態(tài)噪聲測試等特色實驗項目。測評中心依托怡和嘉業(yè)標準化團隊參與國際、國內(nèi)標準的制修訂工作，一方面反饋標準中檢測方法的相關(guān)問題，促進標準中檢測方法的完善；另一方面，已開發(fā)數(shù)款符合標準要求的專用檢測工裝，保證標準要求檢測的可行性。
怡和嘉業(yè)測評中心作為企業(yè)內(nèi)部實驗室，以“科學、公正、準確、及時”為質(zhì)量方針，按照ISO 17025質(zhì)量體系運行管理實驗室，公平公正、客觀獨立地開展實驗室活動。
作為醫(yī)療器械企業(yè)，怡和嘉業(yè)始終專注產(chǎn)品研發(fā)，踐行高標準的質(zhì)量檢測。期望未來能不斷拓展與SGS的合作，持續(xù)將自身創(chuàng)新布局融入高質(zhì)量發(fā)展大勢，憑借高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，助力推進“構(gòu)建呼吸健康生態(tài)”的進程，向“成為全球呼吸健康管理的首選平臺”的目標加速前進。
