日本藥事和食品衛(wèi)生審議會(huì)新藥第一部會(huì)關(guān)于侖卡奈單抗的審議結(jié)果
衛(wèi)材和渤健發(fā)布日本厚生勞動(dòng)省藥事和食品衛(wèi)生審議會(huì)新藥第一部會(huì)聯(lián)合聲明,建議批準(zhǔn)侖卡奈單抗(產(chǎn)品名稱(chēng):Leqembi 200 mg 靜脈注射用藥和 Leqembi 500 mg 靜脈注射用藥)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可申請(qǐng)。
聯(lián)合聲明
日本厚生勞動(dòng)省藥事和食品衛(wèi)生審議會(huì)新藥第一部會(huì)建議批準(zhǔn)用于治療早期阿爾茨海默病侖卡奈單抗的生產(chǎn)和上市許可申請(qǐng),這是日本在治療阿爾茨海默病方面邁出的重要一步。我們對(duì)所有參與侖卡奈單抗臨床試驗(yàn)的患者、護(hù)理人員和醫(yī)護(hù)人員表示衷心的感謝。一旦獲得批準(zhǔn),我們將盡最大努力提供侖卡奈單抗,在日本該藥是首個(gè)證明可明顯降低阿爾茨海默病的進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和功能衰退的藥品,是早期阿爾茨海默病患者的一種新的治療選擇。
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