易文賽“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”第二款1類新藥申報(bào)獲受理
2023年10月9日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，杭州易文賽生物技術(shù)有限公司第二款“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”已獲受理，受理號(hào)為CXSL2300670，計(jì)劃用于治療皮膚類疾病。這一進(jìn)展標(biāo)志著易文賽在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了又一重要突破。
干細(xì)胞技術(shù)及藥物研發(fā)是實(shí)現(xiàn)疾病防控的重要醫(yī)學(xué)手段。干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制和分化能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，干細(xì)胞能夠多向分化為組織細(xì)胞，替代衰老死亡的細(xì)胞。此外，它還能夠分泌一些生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)提升機(jī)體的整體活力。
近年來，干細(xì)胞療法在皮膚疾病的治療中取得了顯著的進(jìn)展?！杜R床皮膚科雜志》中指出，“目前干細(xì)胞已被證明是一種有希望攻克難治性皮膚疾病的替代療法，可以有效緩解皮炎的疾病進(jìn)程并且改善臨床癥狀，具有重要的臨床治療意義”。
在皮膚疾病的治療中，干細(xì)胞的自我更新和多向分化的能力可以修復(fù)受損的皮膚組織并促進(jìn)皮膚的再生，讓其可以通過多種途徑發(fā)揮作用。此外，干細(xì)胞還可以分泌一些生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子，促進(jìn)皮膚細(xì)胞的增殖和分化，加速皮膚的修復(fù)過程。易文賽此次研發(fā)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”有望為皮膚病患者帶來福音，用于治療一些難治性皮膚疾病。
自成立以來，易文賽持續(xù)專注于細(xì)胞藥物的研發(fā)，重點(diǎn)推進(jìn)干細(xì)胞藥物的轉(zhuǎn)化。目前，該公司已有兩款細(xì)胞藥物取得階段性成果。除了最新受理的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”外，另一款（受理號(hào)：CXSL2300221）開發(fā)用于中、重度急性呼吸窘迫征（ARDS），已進(jìn)入一期臨床，同期其余藥物管線正大力推進(jìn)中。
這些成果離不開易文賽生物技術(shù)有限公司在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)投入和不斷創(chuàng)新。作為一家專業(yè)從事細(xì)胞儲(chǔ)存、細(xì)胞治療及細(xì)胞藥物研發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，易文賽擁有浙江省間充質(zhì)干細(xì)胞庫、省細(xì)胞藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省重點(diǎn)企業(yè)研究院、省區(qū)域細(xì)胞制備中心等多個(gè)平臺(tái)，先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)平臺(tái)為干細(xì)胞藥物的研發(fā)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持。
第二款新藥獲得受理，再次彰顯了易文賽在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力。未來，易文賽將繼續(xù)加大研發(fā)投入，加快藥物研發(fā)進(jìn)程，以期為更多難治性疾病提供有效的治療方法，為更多患者帶來新希望，為推動(dòng)細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)！
