宜明生物和復(fù)擇納生物、復(fù)諾健生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
加速CGT企業(yè)的全球市場(chǎng)商業(yè)化進(jìn)程
近日，江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，以下簡(jiǎn)稱"宜明生物"）與上海復(fù)擇納生物科技有限公司（Fraserna，以下簡(jiǎn)稱"復(fù)擇納生物"）及上海復(fù)諾健生物科技有限公司（Virogin，以下簡(jiǎn)稱"復(fù)諾健生物"）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。三方將基于各自領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)積累和服務(wù)優(yōu)勢(shì)，深化協(xié)作，為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供從CDMO到臨床CRO的完整解決方案，推進(jìn)合作伙伴創(chuàng)新成果的全球市場(chǎng)商業(yè)化進(jìn)程。
本次合作旨在整合三方的全球優(yōu)勢(shì)資源，依托宜明生物在CGT藥物的工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、中美IND注冊(cè)申報(bào)等領(lǐng)域的豐富CDMO經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合復(fù)擇納涵蓋早期研發(fā)和臨床研究的專業(yè)化服務(wù)能力，以及復(fù)諾健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法方面的豐富臨床經(jīng)驗(yàn)，共同為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供從早期研究、工藝開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)到臨床實(shí)驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案，加速CGT藥物的全球上市進(jìn)程。
宜明生物CEO李琦琛先生表示，很高興能與復(fù)擇納生物、復(fù)諾健生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。作為專注于CGT領(lǐng)域的一站式CDMO服務(wù)平臺(tái)，宜明生物一直在全球范圍內(nèi)積極布局新的技術(shù)路徑和商業(yè)化基地，并與產(chǎn)業(yè)內(nèi)優(yōu)秀同行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，以更好的滿足客戶全方位的藥物上市需求。此次與復(fù)擇納生物和復(fù)諾健生物攜手，綜合利用各方的全球資源優(yōu)勢(shì)提供全流程的專業(yè)化服務(wù)，幫助CGT創(chuàng)新企業(yè)加速推動(dòng)研發(fā)和生產(chǎn)、IND、臨床實(shí)驗(yàn)及商業(yè)化等各環(huán)節(jié)，期待通過三方的資源整合與深入合作，加大賦能產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，助推全球市場(chǎng)商業(yè)化布局。
復(fù)擇納生物總經(jīng)理王智明先生表示，非常高興與宜明生物和復(fù)諾健生物達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。宜明生物是一家致力于細(xì)胞與基因治療（CGT) 技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司；復(fù)諾健生物擁有豐富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法早期研發(fā)和臨床研究經(jīng)驗(yàn)及資源。通過復(fù)擇納生物與宜明生物及復(fù)諾健生物的戰(zhàn)略合作，三方將進(jìn)一步加快CGT領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程，共助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
復(fù)諾健生物CEO黃鴻偉先生表示，隨著細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域研發(fā)與應(yīng)用的飛速發(fā)展，相關(guān)領(lǐng)域及療法的研究與發(fā)展未來將在疾病治療中展現(xiàn)出巨大潛力。此次復(fù)諾健生物與宜明生物和復(fù)擇納達(dá)成戰(zhàn)略合作，正為拓展符合GMP產(chǎn)能和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展繼續(xù)注入創(chuàng)新力。
關(guān)于復(fù)擇納生物
復(fù)擇納（Fraserna）是一家設(shè)立于上海和溫哥華的生命科學(xué)公司。在上海和溫哥華共布局有五個(gè)包括早期藥理毒理研究、動(dòng)物房、工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理在內(nèi)的廠房設(shè)施。依托公司的雄厚研發(fā)實(shí)力和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)能力，復(fù)擇納將深入踐行"CRDMO+"發(fā)展戰(zhàn)略，構(gòu)建成為病毒載體及核酸藥物從概念到IND和商業(yè)化的一站式CRDMO服務(wù)平臺(tái)。
關(guān)于復(fù)諾健生物
復(fù)諾?。╒irogin）是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)以增強(qiáng)全身抗腫瘤免疫力為目的的下一代溶瘤病毒免疫療法。復(fù)諾健在加拿大、中國(guó)和美國(guó)等地?fù)碛蟹止?，其團(tuán)隊(duì)在免疫治療和溶瘤病毒治療的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化和臨床開發(fā)方面擁有超過25年的經(jīng)驗(yàn)，復(fù)諾健致力成為全球領(lǐng)先的溶瘤病毒公司和中國(guó)優(yōu)秀的mRNA平臺(tái)，為臨床上未滿足需求適應(yīng)癥的患者提供有效的治療方法。
復(fù)諾健已開發(fā)兩個(gè)機(jī)理高度互補(bǔ)的藥物平臺(tái)，其中溶瘤病毒平臺(tái)，通過全球首創(chuàng)的轉(zhuǎn)錄與翻譯雙重調(diào)控病毒骨架，搭載多個(gè)協(xié)同性有效載荷，不僅可以提升溶瘤效果還可以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境；而mRNA腫瘤藥物平臺(tái)，與溶瘤病毒有機(jī)結(jié)合，雙重加持將進(jìn)一步擴(kuò)大協(xié)同抗腫瘤的效果。
關(guān)于宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡(jiǎn)稱"宜明生物"），成立于2015年，是一家致力于細(xì)胞與基因治療（CGT) 技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。
依托經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化專家團(tuán)隊(duì)和中美兩地GMP生產(chǎn)基地，宜明生物能夠?yàn)槿駽GT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)和生產(chǎn)交付服務(wù)。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、臨床Ⅰ、Ⅱ期產(chǎn)品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項(xiàng)CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床，北美基地完成近百批次臨床級(jí)產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計(jì)合格。
