甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）正式納入醫(yī)保目錄
中國速度！雙效控糖“中國方案”
今日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式公布，甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）（賽益寧），兩款藥物被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱“新版醫(yī)保目錄”），適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。今年1月，該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，不到一年時間就被納入目錄，以“中國速度”為我國廣泛糖尿病患者帶來創(chuàng)新“中國方案”，助力血糖管理實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)”。賽益寧也是此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整中在糖尿病領(lǐng)域唯一新增報銷的注射類藥物，兩種配比的注射筆同時納入醫(yī)保目錄，為臨床提供更多選擇。該目錄將于2024年1月正式實(shí)施。
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“感謝中國政府對創(chuàng)新藥物加速準(zhǔn)入做出的努力，此輪醫(yī)保目錄調(diào)整，賽諾菲有三款創(chuàng)新藥物帶來了好消息。其中，糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧在一年內(nèi)就完成了從獲批、上市到納入醫(yī)保的‘三級跳’，充分體現(xiàn)了中國創(chuàng)新速度。賽諾菲正在加速為中國大眾提供可及的創(chuàng)新藥物和疫苗，今年到目前為止已在中國獲批10個創(chuàng)新藥物、疫苗及適應(yīng)癥。我們將繼續(xù)秉持‘以患者為中心’的宗旨，持續(xù)提高創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性，做‘健康中國2030’可靠的合作伙伴。”
我國有超過1.4億糖尿病患者。研究顯示，在血糖異常的糖尿病患者中，超過50%的患者空腹血糖升高，約80%的患者伴有餐后血糖升高。空腹和餐后血糖“雙高”，不僅加劇患者心血管疾病、腎病和視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險，同時增加了患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二。
甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以一針“雙效”破局中國患者特有的血糖“雙高”難題。一方面，甘精胰島素能模擬人體生理胰島素，平穩(wěn)控制24小時基礎(chǔ)血糖；另一方面，利司那肽根據(jù)血糖升高水平相應(yīng)地促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食欲，加強(qiáng)三餐后血糖控制。此外，兩種注射筆的配比更好滿足不同人群的治療需求，雙組分協(xié)同改善胰島β細(xì)胞功能，帶來胰島獲益。
作為中國III期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任楊文英教授表示：“中國糖尿病患者總數(shù)位列全球第一。隨著疾病進(jìn)展，龐大的患者群體需要長期進(jìn)行治療，針劑治療是主要治療手段之一。傳統(tǒng)治療方案易引發(fā)低血糖和體重增加，患者易出現(xiàn)‘起始猶豫’和‘輕易中斷’。兩項(xiàng)III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同時證明，其在中國人群中相較于在歐美人群中有更突出的臨床獲益，在強(qiáng)效降糖的同時且不會增加低血糖及體重，是名副其實(shí)的‘中國方案’?！?/p>
Lixilan-L-CN是中國III期臨床另一項(xiàng)研究，其主要研究者，北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師郭曉蕙教授表示：“甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以簡便的給藥方式和頻次有效提高治療依從性。相較于單方藥物聯(lián)合治療，其日均治療費(fèi)用更低，納入醫(yī)保后使更多患者能‘用好藥、管好病’，實(shí)現(xiàn)廣大患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國家的共同獲益?！?/p>
此外，賽諾菲的另一款慢病領(lǐng)域藥物阿利西尤單抗注射液(波立達(dá))也成功續(xù)約醫(yī)保目錄，該藥適用于動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防以及原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以“追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩”為使命。作為改革開放后首批進(jìn)入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國，不斷變革醫(yī)療實(shí)踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
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關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家，致力于變革醫(yī)療實(shí)踐，將不可能變?yōu)榭赡?。我們?yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗，同時將可持續(xù)和社會責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括對產(chǎn)品的營銷和其他潛力的預(yù)測和估計(jì)，或?qū)Ξa(chǎn)品的潛在未來收入的預(yù)測和估計(jì)。通?？梢岳弥T如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“計(jì)劃”等詞語，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素主要包括除其他事項(xiàng)外的監(jiān)管當(dāng)局的決定或延遲，或者有關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無法獲得商業(yè)成功的可能性，包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，意外的安全、質(zhì)量或制造問題，一般的競爭，與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的未來訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險，以及波動的經(jīng)濟(jì)和市場條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財務(wù)狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產(chǎn)生負(fù)面影響。這一情況正在快速變化，可能還會產(chǎn)生我們目前無法知曉的額外影響，并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風(fēng)險。這些風(fēng)險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2022年12月31日）中的“風(fēng)險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
