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　　2024年1月17日，由上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）獨(dú)立自主研發(fā)的非基因修飾自然殺傷細(xì)胞注射液（項(xiàng)目代號(hào)NK010）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）I期臨床試驗(yàn)（IND）許可。目前，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的非基因修飾異體外周血NK細(xì)胞藥物。

　　NK010具有受體譜最優(yōu)化、靶點(diǎn)多樣化、高純度、普適性等高抗癌優(yōu)勢(shì)，使其具有治療多類型腫瘤的潛力。NK010也存在擴(kuò)展至非腫瘤疾病治療的潛在空間，還是后續(xù)一系列合成NK細(xì)胞藥物（SynNK）的最佳底盤細(xì)胞。此次I期臨床首選卵巢癌適應(yīng)癥進(jìn)行探索，臨床前研究表明，NK010細(xì)胞注射液在卵巢癌、肝癌等實(shí)體腫瘤以及急性髓系白血病等動(dòng)物模型中都表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

　　據(jù)中國(guó)工程院&歐洲科學(xué)院雙院士、恩凱賽藥創(chuàng)始人田志剛教授介紹，"對(duì)于NK010項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)許可，我感到由衷地高興和自豪。與此同時(shí)，我們要探索的東西還很多，團(tuán)隊(duì)已經(jīng)著手對(duì)下一階段項(xiàng)目進(jìn)行更多、更深入的研究，以滿足臨床之急需。恩凱賽藥堅(jiān)持自主研發(fā)的創(chuàng)新路線，在NK細(xì)胞領(lǐng)域，我們還有數(shù)項(xiàng)產(chǎn)品管線在推進(jìn)，希望為全球患者帶來(lái)更多的新型療法。"

　　關(guān)于恩凱賽藥

　　上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）是一家聚焦研發(fā)免疫細(xì)胞治療創(chuàng)新性技術(shù)的生物技術(shù)公司?；趫F(tuán)隊(duì)30年以上對(duì)NK細(xì)胞基礎(chǔ)生物學(xué)、臨床前和臨床轉(zhuǎn)化探索研究，恩凱賽藥致力于成為對(duì)NK細(xì)胞治療及其前沿技術(shù)有深度理解的世界領(lǐng)先細(xì)胞治療公司。

　　恩凱賽藥擁有獨(dú)有的異體外周血NK細(xì)胞擴(kuò)增與凍存，基因修飾，臨床"現(xiàn)貨"級(jí)的ABCDE-NK?工業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)(單一供血一次NK細(xì)胞產(chǎn)量可達(dá)萬(wàn)億級(jí))，并通過邏輯門基因線路等合成免疫學(xué)底盤技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)NK細(xì)胞的智能化編輯，使之能精準(zhǔn)靶向癌細(xì)胞，精準(zhǔn)適應(yīng)腫瘤微環(huán)境，精準(zhǔn)匹配供受者的效應(yīng)/靶細(xì)胞。

　　恩凱賽藥將以解決臨床重大疾病治療難題為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)免疫治療為目標(biāo)，開發(fā)了一系列原創(chuàng)智能化NK細(xì)胞產(chǎn)品，力圖打造不斷突破核心技術(shù)和持續(xù)國(guó)際領(lǐng)先的免疫細(xì)胞藥物企業(yè)，建設(shè)成全球新一代NK細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的策源地。

　　恩凱賽藥已完成A輪融資，由華蓋資本領(lǐng)投，股東包括中科院創(chuàng)投、乾道基金、呈益資本、天狼星資本、喬景資本等多家知名投資機(jī)構(gòu)。目前公司正在積極開放對(duì)外合作及融資，以推進(jìn)核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和更多新產(chǎn)品開發(fā)。若有合作意向，請(qǐng)與融資負(fù)責(zé)人聯(lián)系。

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　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性陳述，如"可能"、"預(yù)計(jì)"、"項(xiàng)目"、"計(jì)劃"、"顯示"、"顯著"、"能夠"、"具有"、"前景"、"預(yù)期"或其他變體或類似屬于（統(tǒng)稱為"前瞻性陳述"），這些表述在本質(zhì)上具有一定的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)性。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性表述，因?yàn)檫@些表述僅基于截止本新聞稿發(fā)布之日我們對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)本新聞稿中的觀點(diǎn)及公司未來(lái)發(fā)展的絕對(duì)保證，會(huì)受到潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性及其他因素的影響，甚至超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)和有效防范。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)發(fā)展變化及影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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