遙遙領(lǐng)先:CAR-T治療實(shí)體瘤客觀緩解率較美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)治療提高30倍!
導(dǎo)覽
2024年5月7日-11日,第27屆美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)(ASGCT)年會(huì)在美國(guó)馬里蘭州巴爾的摩召開(kāi)。ASGCT成立于1996年,是全球基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域最大的專(zhuān)業(yè)性非營(yíng)利醫(yī)學(xué)和科學(xué)組織,在全球擁有超過(guò)5000名成員。ASGCT年會(huì)是全球基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域規(guī)模最大最具權(quán)威性的學(xué)術(shù)會(huì)議。
斯丹賽生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)斯丹賽),是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司,公司關(guān)于實(shí)體腫瘤領(lǐng)先療法GCC19CART的研究摘要榮幸入選了本次ASGCT年會(huì)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月8日下午,斯丹賽首席技術(shù)官Victor Lu博士代表公司出席,并以口頭報(bào)告的形式展示了GCC19CART美國(guó)臨床試驗(yàn)CARAPIA-1的最新進(jìn)展。GCC19CART是斯丹賽基于自主研發(fā)的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的首發(fā)候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(R/R mCRC)患者。
斯丹賽參會(huì)信息
·摘要標(biāo)題:A phase 1 dose escalation study of a novel coupled CAR T cell therapy, GCC19CART, for patients with metastatic colorectal cancer(GCC19CART的I期劑量遞增研究,一種用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的新型coupled CAR T細(xì)胞療法)
·會(huì)議環(huán)節(jié):Genetically Modified Immune Cells for AML and Solid Tumors
·會(huì)場(chǎng):339-342
·摘要展示號(hào):141
關(guān)于GCC19CART
GCC19CART是以GCC為靶點(diǎn),專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于靶向治療晚期結(jié)直腸癌的一款自體CAR-T產(chǎn)品。一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的由研究者發(fā)起的多中心I期劑量爬坡臨床試驗(yàn)顯示,根據(jù)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST1.1),GCC19CART低劑量組(1x10^6 CAR-T/kg)的客觀緩解率(ORR)為15.4%(2/13),中劑量組(2x10^6 CAR-T/kg)的ORR為50%(4/8)。
2022年8月GCC19CART在美國(guó)啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),該臨床試驗(yàn)與美國(guó)幾家著名醫(yī)療中心合作進(jìn)行,包括Dana Farber(哈佛大學(xué)丹娜·法伯癌癥研究所)、UCSF(加利福尼亞大學(xué)舊金山分校)腫瘤中心、University of Colorado(科羅拉多大學(xué))腫瘤中心和COH(希望之城癌癥中心)。截至2023年11月1日,低劑量組(1x10^6 CAR-T/kg)共有4名患者入組,患者已接受回輸治療并完成評(píng)估。經(jīng)過(guò)美國(guó)第三方獨(dú)立評(píng)估,按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn),低劑量組2名患者達(dá)到部分緩解(PR),ORR為50%(該結(jié)果優(yōu)于同一劑量組的中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)),臨床療效大大優(yōu)于美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的三線標(biāo)準(zhǔn)療法(ORR僅為1%-1.6%)。低劑量組臨床試驗(yàn)已完成,中劑量組(2x10^6 CAR T/kg)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。截至2024年4月18日,中劑量組已有3名患者完成回輸治療,2名患者完成評(píng)估,其中1名患者達(dá)到PR。
美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果表明,GCC19CART在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中具有顯著的臨床療效和良好的安全性;結(jié)合中國(guó)的臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,臨床療效與劑量呈正相關(guān)。該試驗(yàn)仍在進(jìn)行中,臨床試驗(yàn)編號(hào):NCT05319314。
關(guān)于斯丹賽
斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn),基于該平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤(如結(jié)直腸癌)中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件,并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格,目前美國(guó)臨床試驗(yàn)CARAPIA-1正在進(jìn)行中,臨床試驗(yàn)編號(hào):NCT05319314。斯丹賽同時(shí)也在布局針對(duì)其它實(shí)體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.ictbio.com。
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