西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心通過新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督現(xiàn)場評審
2024年12月19日至12月22日，西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（以下簡稱“西安醫(yī)檢”）通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督現(xiàn)場評審，西安醫(yī)檢的質(zhì)量和能力得到了評審組專家的肯定。
首次會(huì)議
本次現(xiàn)場評審專家組由安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李濤教授擔(dān)任組長，北京醫(yī)院謝志賢教授、廈門湖里國宇門診部陳朝霞教授、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心齊永志教授、陜西省人民醫(yī)院張利俠教授組成評審專家組。12月19日上午，召開現(xiàn)場評審首次會(huì)議，李濤教授主持會(huì)議并明確了此次評審的目的、依據(jù)、范圍和涉及的部門（崗位）、人員，介紹了評審的方法、程序要求和判定原則，強(qiáng)調(diào)了本次評審的公正性和客觀性。
西安醫(yī)檢董事長李莉，首席科學(xué)家郝曉柯教授，副總裁、檢驗(yàn)中心總經(jīng)理曾憲飛教授，檢驗(yàn)中心副總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人李斌，質(zhì)量安全管理部總監(jiān)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人趙陽以及實(shí)驗(yàn)室骨干等40余人參會(huì)。
李莉董事長和郝曉柯教授對評審組專家的到來表示熱烈歡迎，并表示西安醫(yī)檢高度重視ISO15189的監(jiān)督評審工作，希望各位專家對西安醫(yī)檢質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見，以此為契機(jī)，提升檢驗(yàn)質(zhì)量和能力。曾憲飛教授向評審專家組詳細(xì)匯報(bào)了實(shí)驗(yàn)室的基本情況及自上次評審以來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況等。
現(xiàn)場評審
首次會(huì)議結(jié)束后，專家組參觀了西安醫(yī)檢核心實(shí)驗(yàn)室，了解各實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)工作流程、試劑耗材管理等情況。在為期三天的現(xiàn)場評審中，專家組分赴各實(shí)驗(yàn)室，通過現(xiàn)場提問、查閱文件和核查儀器設(shè)備、危急值報(bào)告、形態(tài)學(xué)和授權(quán)簽字人考核等多種形式，對西安醫(yī)檢質(zhì)量管理體系及運(yùn)行情況進(jìn)行全面的評審與考核。評審組專家走訪了西安醫(yī)檢的其他區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室和社區(qū)衛(wèi)生中心實(shí)驗(yàn)室，就檢驗(yàn)標(biāo)本采集、標(biāo)本交接轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場評審、考核，并對基層實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建設(shè)給予充分肯定。
末次會(huì)議
12月22日，現(xiàn)場評審舉行末次會(huì)議，評審組一致認(rèn)為，西安醫(yī)檢以BOT模式建設(shè)運(yùn)營區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心完全符合國家分級診療建設(shè)目標(biāo)，有力地促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)資源下沉基層和區(qū)域內(nèi)均衡布局，很好地滿足了臨床和患者的需求。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求，認(rèn)可項(xiàng)目以及授權(quán)簽字人均通過考核。評審組宣布：西安醫(yī)檢通過新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督現(xiàn)場評審，同意向CNAS維持推薦。
郝曉柯教授和曾憲飛教授表示，將認(rèn)真梳理專家組提出的各項(xiàng)意見和建議，進(jìn)一步加深認(rèn)識、逐項(xiàng)整改、全面落實(shí)，持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平，為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加強(qiáng)有力的支持。
李莉董事長表示，西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場評審為契機(jī)，持續(xù)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、提升質(zhì)量管理水平，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方面不斷邁進(jìn)，為幫助西安各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)提升檢驗(yàn)和診療水平做出更大貢獻(xiàn)。
西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
是西安市政府批準(zhǔn)、在國家財(cái)政部入庫，由西安市衛(wèi)生健康委員會(huì)作為項(xiàng)目實(shí)施單位，采用BOT模式投資建設(shè)的大型民生工程項(xiàng)目。
中心按國際標(biāo)準(zhǔn)在西咸新區(qū)建設(shè)1個(gè)可開展3000余項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目的核心實(shí)驗(yàn)室，與15家醫(yī)院檢驗(yàn)科合作，建設(shè)15個(gè)區(qū)域中心智慧化實(shí)驗(yàn)室，規(guī)范化建設(shè)450個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科為社區(qū)衛(wèi)生中心實(shí)驗(yàn)室。
中心建成后，將顯著提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)能力；有效降低財(cái)政在醫(yī)院檢驗(yàn)科建設(shè)上的重復(fù)投入；通過統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動(dòng)檢驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)，在降低醫(yī)保開支的同時(shí)，使廣大人民群眾享有更好的醫(yī)療體驗(yàn)。
