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國(guó)內(nèi)首款射頻微針儀器獲FDA認(rèn)證,機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)今年市場(chǎng)規(guī)模將超百億

2025-03-24 09:52   來(lái)源: 旅游生活報(bào)    閱讀次數(shù):4359

      近日,記者從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)獲悉,半島醫(yī)療美國(guó)子公司黃金微針產(chǎn)品已獲 FDA 510(k)注冊(cè)。據(jù)了解,該設(shè)備是國(guó)內(nèi)首款獲取 FDA 510(k)注冊(cè)的射頻微針儀器。

      綜合公開(kāi)信息來(lái)看,國(guó)產(chǎn)品牌能量源醫(yī)美器械獲海外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的案例并不多,上述產(chǎn)品獲FDA認(rèn)證,是國(guó)產(chǎn)光電醫(yī)美器械品牌全球化的一個(gè)新標(biāo)志。

      此次獲批的“黃金微針”由半島醫(yī)療自主研發(fā),至今已更新至第五代“逆時(shí)針”。

      黃金微針是一項(xiàng)射頻光電類輕醫(yī)美服務(wù)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2022年3月發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號(hào)),射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的工作原理一般是通過(guò)治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織,使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變;預(yù)期用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等。

      由于射頻微針對(duì)用戶造成的創(chuàng)口較小,隨著近年來(lái)輕醫(yī)美項(xiàng)目爆火,射頻微針醫(yī)美項(xiàng)目也逐漸被愛(ài)美者納入皮膚管理計(jì)劃。

      按針體絕緣程度,射頻微針?lè)譃榻^緣型與非絕緣型射頻微針,兩者的區(qū)別在于是否僅在針尖釋放能量。其中,絕緣型射頻微針的大部分針體被絕緣材料包裹,非絕緣部分僅限于針尖,治療時(shí)只有微針尖端發(fā)射能量;非絕緣型射頻微針的針體則采用非絕緣材料,整個(gè)針體均能傳遞能量。具體治療時(shí),可根據(jù)需求評(píng)估選擇。

      據(jù)德勤與艾爾建美學(xué)研究聯(lián)合發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)2022年度洞悉報(bào)告》,43%參與調(diào)研的機(jī)構(gòu)均認(rèn)為,祛皺/抗衰(射頻類,超聲類儀器等)是未來(lái)2-3年內(nèi)增長(zhǎng)空間較大的品類。

      機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告也顯示,中國(guó)射頻微針行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模今年有望超百億元。

      據(jù)博研咨詢,2023年中國(guó)商用射頻微針系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了85億元人民幣,同比增長(zhǎng)15%。預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)商用射頻微針系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120億元人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)率約為18%。

      設(shè)備市場(chǎng)的的增長(zhǎng)也展現(xiàn)了射頻微針醫(yī)療美容市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。

      據(jù)研究機(jī)構(gòu)Verified Market Reports發(fā)布的數(shù)據(jù),2022年黃金微針射頻儀器市場(chǎng)規(guī)模為5.5億美元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)12.5億美元,2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.6%。

      分地區(qū)來(lái)看,北美市場(chǎng)占據(jù)黃金微針射頻儀器市場(chǎng)最大份額,貢獻(xiàn)了總收入的約40%;其次是亞太地區(qū),占30%;歐洲則貢獻(xiàn)了20%;拉丁美洲、中東&非洲的份額較小,分別為5%和5%。

      細(xì)分類型來(lái)看,上述機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,2023年,非絕緣型射頻微針設(shè)備占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位,占當(dāng)年總市場(chǎng)份額的60%左右,絕緣型射頻微設(shè)備針占剩余的40%。

      “在針頭技術(shù)進(jìn)步和對(duì)非侵入性皮膚嫩膚治療的需求不斷增長(zhǎng)推動(dòng)下,非絕緣型射頻微針將實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)?!痹摍C(jī)構(gòu)指出。

      據(jù)Verified Market Reports,黃金微針射頻儀器市場(chǎng)的主體主要有半島醫(yī)療、路創(chuàng)麗、德瑪莎、美迪麥、帝醫(yī)思Jeisys等。


責(zé)任編輯:文刀劉
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