寶利化再獲發(fā)明專利，推動(dòng)國內(nèi)維生素B6注射液藥物研發(fā)加速
近日，寶利化（南京）制藥有限公司（簡稱“寶利化”）在科技創(chuàng)新領(lǐng)域再傳捷報(bào)，其自主研發(fā)的“一種高穩(wěn)定性的維生素B6注射液及其制備方法”正式獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。這一成果不僅標(biāo)志著寶利化在藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力再上新臺(tái)階，也為維生素 B6 注射液的生產(chǎn)與應(yīng)用帶來了新的突破。
作為國家醫(yī)保甲類品種和國家基藥目錄品種，維生素B6一直以來都是終端市場的大品種，具有促進(jìn)代謝、改善神經(jīng)功能、增強(qiáng)免疫力、緩解貧血、減輕孕吐、維持皮膚健康以及預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥等功效與作用。
維生素B6注射液雖然是成熟品種，國內(nèi)也有很多藥企在進(jìn)行布局，但維生素B6的研發(fā)和上市仍存在一定難度，具體體現(xiàn)在雜質(zhì)控制、不溶性微粒的數(shù)量、金屬元素的含量等方面，以及穩(wěn)定性差、分析檢驗(yàn)項(xiàng)目不全等可能影響藥物生產(chǎn)質(zhì)量的問題給維生素B6注射液研發(fā)帶來了嚴(yán)峻考驗(yàn)。
寶利化通過優(yōu)化制備工藝，有效解決了維生素B6注射液因其特殊性而在處方工藝、雜質(zhì)控制等方面存在的挑戰(zhàn)，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，使其具備原研產(chǎn)品的可替代性。同時(shí)，持續(xù)優(yōu)化項(xiàng)目管理體系，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量和效率持續(xù)提升，為產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，將加速醫(yī)療市場的擴(kuò)容并惠及更多的患者。
此次發(fā)明專利的授權(quán)，充分體現(xiàn)了寶利化作為以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的高度重視，以及不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的決心。
未來，寶利化制藥將繼續(xù)秉持科技創(chuàng)新理念，憑借自身研發(fā)優(yōu)勢，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，為患者提供更多有效、安全的藥品，助力我國制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
