強生公司宣布銳珂?（埃萬妥單抗注射液）在華上市
用于一線治療攜帶 EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，為既往預后不良且治療選擇有限的患者帶來創(chuàng)新突破
埃萬妥單抗可顯著延長EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線患者無進展生存期，有望重新定義這一全球第一大癌癥的治療標準[1]
上海2025年4月12日 /美通社/ -- 強生公司今日宣布，旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂?（埃萬妥單抗注射液）正式在華上市。
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士致辭
銳珂?與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，適用于經(jīng)檢測確認攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療[2]。銳珂?的上市有望重塑我國肺癌治療格局，充分彰顯了強生對肺癌患者的堅定承諾。
銳珂?正式在中國上市
銳珂?是一款全人源雙特異性抗體，同時針對EGFR和MET兩個靶點，而這兩個靶點通路的異常是導致肺癌患者耐藥的重要原因[3],[4],[5],[6]。銳珂?通過胞外結(jié)合，激活免疫細胞，與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，同時調(diào)動免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，給患者帶來長期獲益[3],[4],[5],[6]。一項隨機、開放標簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明，與單獨化療相比，埃萬妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進展或死亡風險降低61%[7]。研究同時觀察到，亞洲人群亞組研究者評估中位 PFS 為 14.1 個月[1]。
上海東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟大學醫(yī)學院腫瘤研究所所長周彩存教授致辭
四川大學華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授致辭
秉承患者為先的準則，強生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關機構(gòu)通力合作，幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療，進一步改善患者的生存預后。隨著銳珂?的上市，患者援助項目也將同步啟動，為符合條件的非小細胞肺癌患者提供藥品援助，以提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性和可負擔性。
中國癌癥基金會副理事長、國家癌癥中心原副主任付鳳環(huán)女士致辭
銳珂?患者援助項目正式啟動
中國肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。強生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時，也將正式啟動首屆肺癌患者日，匯聚包括多學科權(quán)威專家、護理人員、知名學者，患者平臺等在內(nèi)的多方力量，共同搭建一個全方位、多維度的交流平臺，推動建立“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈，提升公眾對肺癌疾病的科學認知，為患者帶來全治療周期的守護。
強生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論
強生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論
中國肺癌患者診療生態(tài)圈正式建立
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號癌癥“殺手”[8]。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有超過100萬的新發(fā)肺癌患者，占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上[9],[10]。非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，五年生存率只有20%，而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%[11],[12]。其中，有25%-40%的EGFR突變患者因病程進展嚴峻無法進入二線治療[13],[14]。因此，在一線治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關重要。
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)副總裁、醫(yī)學事務部負責人劉廣源博士分享
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士表示：“EGFR基因突變非小細胞肺癌患者長期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂?的上市為這些患者帶來了新的治療希望，有望實現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴展肺癌產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新治療惠及中國患者。今年是強生創(chuàng)新制藥在華40周年，作為一家科學驅(qū)動的創(chuàng)新藥企，我們始終堅持患者為先，未來也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作，為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推動讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，并引領探索治愈腫瘤的可能?！?/p>
[1] Zhou C, et al. Presentation at ESMO Asia 2023; abstract 513 MO. |
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[6] Vijayaraghavan S, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther 2020;19(10):2044-2056. |
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[10] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. |
[11] Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, National Cancer Institute. Bethesda, MD. https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, based on November 2018 SEER data submission, posted to the SEER web site. |
[12] Lin JJ, et al. Five-Year Survival in EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Treated with EGFR-TKIs. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):556-65. |
[13] International Agency for Research on Cancer WHO, Globocan 2022, Janssen EGFR Forecast Model. |
[14] ASCO, Tan AC, Tan DSW. Targeted Therapies for Lung Cancer Patients with Oncogenic Driver Molecular Alterations. J Clin Oncol 2022 Tan et al. |
