魔方網表，制藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化基座
伴隨制藥行業(yè)利好政策接連推出，鼓勵高質量創(chuàng)新、創(chuàng)新品種行動正驅動制藥企業(yè)逐步走出低谷，行業(yè)重獲向上增長態(tài)勢。我們正從制藥大國邁向制藥強國。在此背景之下，行業(yè)數(shù)字化轉型行動將迎來全面加速和深入，更多制藥企業(yè)正力求通過對企業(yè)內核進行數(shù)字化重塑，不止研發(fā)過程數(shù)據(jù)分析、臨床試驗數(shù)字化管理、藥品供應鏈智能化等方向，更追求極致內卷下的提速增效，以便在新風口下奪取市場先機。
再提數(shù)字化轉型，其已不是什么新概念，稍稍接觸的人都能侃侃而談講出一二三。但當我們更聚焦到制藥行業(yè)具體方向時，其行業(yè)數(shù)字化轉型卻是諸多難題，不管是從數(shù)據(jù)標準化、數(shù)據(jù)安全隱私、系統(tǒng)集成、技術人才和技術更新等技術層問題，還是根深蒂固的傳統(tǒng)業(yè)務流程、部分企業(yè)對數(shù)字化認知片面化，我們看到了很多問題，但從業(yè)內人士嘴里提及最多：卻是合規(guī)性問題，這是制約制藥行業(yè)數(shù)字化轉型命門所在。
制藥行業(yè)關系到民生，人民生命安全，因此制藥行業(yè)監(jiān)管最為嚴格，比如藥品研發(fā)的臨床試驗規(guī)范、藥品生產的質量管理規(guī)范等等。因此，制藥行業(yè)數(shù)字化轉型，任何數(shù)字化系統(tǒng)都須滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求，必須通過計算機系統(tǒng)驗證(簡稱CSV)，以確保合規(guī)性，數(shù)據(jù)完整性和滿足風險管理要求。所以制藥行業(yè)企業(yè)數(shù)字化轉型時，從紛雜市場中選擇一個合規(guī)的數(shù)字化基座尤其重要。
數(shù)字化基座也就是企業(yè)數(shù)字化基礎平臺，企業(yè)基于數(shù)字化基座，可在其之上可配置各種應用，應用間實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，同時還可與企業(yè)已有其他系統(tǒng)集成聯(lián)通。
制藥行業(yè)企業(yè)選擇合規(guī)數(shù)字化基座應該怎么選？
如只是為合規(guī)而合規(guī)，那么選擇套裝軟件是最便捷途徑，按照GAMP5規(guī)定（GAMP 5是醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)的GMP,GLP,GCP等規(guī)范最佳實踐）屬于類別3（不可配置軟件），可輕松通過驗證，但套裝軟件致命缺陷也在此，它固化業(yè)務流程和系統(tǒng)功能，大多數(shù)并不能適合制藥行業(yè)企業(yè)的個性化運營需要，且功能無法更新。
如企業(yè)再加上個性化需求，企業(yè)一般選擇定制化開發(fā)，屬于類別5（定制開發(fā)軟件），一般需支付高開發(fā)維護成本，且工期較長，同時還需第三方驗證流程（驗證收費），每次修改升級后都需重復驗證。還有一點，定制化系統(tǒng)開發(fā)能否達成預期效果，也是一個未知數(shù)。
找尋更適合制藥行業(yè)的合規(guī)數(shù)字化基座，不僅能輕松化驗證，還能靈活定制化，到底可不可以魚與熊掌兼得？當然不是不可以，市場上已有廠商已推出合適的解決方案。
北京魔方恒久軟件推出了國內領先的GMP,GLP,GCP等合規(guī)的數(shù)字化基座-“魔方網表”，其在國內眾多行業(yè)已被廣泛應用，擁有超過十五萬+企業(yè)用戶。其屬通用可配置化軟件（歸屬GAMP5規(guī)定的類別4），僅需自行驗證即可。此外，魔方網表無需依賴專業(yè)技術人員進行代碼編寫，企業(yè)內部人員培訓后便可掌握使用，可依據(jù)企業(yè)組織架構變化、管理模式創(chuàng)新進行快速進化，做到數(shù)字化系統(tǒng)與時俱進，它應該是現(xiàn)階段下，制藥行業(yè)企業(yè)“合規(guī)數(shù)字化基座”的不二選擇!讓我們看看既然企業(yè)稱其為魔方網表，它到底具有什么魔力。
內含豐富符合GMP,GLP,GCP等規(guī)范組件庫，個性化CSV驗證服務支撐
魔方網表將GMP,GLP,GCP等規(guī)范的各種要求，GMP,GLP,GCP等最佳實踐GAM5提到的不同細節(jié)積累成平臺特性和底層組件。由于魔方網表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗證，不僅如此，魔方網表還提供CSV驗證服務支持，大大縮短驗證時間與成本。
構建順暢系統(tǒng)間數(shù)據(jù)通道，破除數(shù)據(jù)孤島
北京魔方恒久軟件創(chuàng)造業(yè)內首創(chuàng)“外部字段組”功能，可通過魔方網表搭建聯(lián)通內外部的各類軟硬件間的數(shù)據(jù)通道，破解數(shù)據(jù)孤島，實現(xiàn)業(yè)務數(shù)據(jù)在各系統(tǒng)間的同步與共享，大大提升內部協(xié)作效率，還讓企業(yè)數(shù)據(jù)不再停留在冰冷的數(shù)據(jù)，而是積累增值的企業(yè)數(shù)據(jù)資產。
關鍵操作二次驗證，系統(tǒng)操作全程留痕
立足于制藥行業(yè)特殊性，魔方網表還對關鍵操作提供二次驗證功能，制藥行業(yè)企業(yè)可根據(jù)企業(yè)的業(yè)務流程、管理等級、管理人員職責設置二次確認，以確保系統(tǒng)使用的安全、操作的準確，同時，魔方網表還對操作進行全程留痕，以便審計需要。
強大數(shù)據(jù)分析能力，助力管理決策科學化
當企業(yè)數(shù)據(jù)可順暢流轉和積累時，企業(yè)便具備科學管理和分析的基礎準備。魔方網表為制藥企業(yè)高層還提供強大的個性化數(shù)據(jù)分析功能，可供制藥企業(yè)的管理者實時掌控不同業(yè)務部門的運轉數(shù)據(jù)和狀態(tài)，還可利用精準數(shù)據(jù)作為決策的科學依據(jù)支撐。
B/S架構，可實現(xiàn)制藥行業(yè)企業(yè)的隨時辦公、協(xié)同辦公模式
基于B/S架構搭建，藥企人員可實現(xiàn)在多終端模式下對數(shù)字化系統(tǒng)的訪問，例如PC端瀏覽器、移動端各類型系統(tǒng)手機、各型平板都可使用，通過魔方網表，它真正賦予了制藥企業(yè)靈活的隨時辦公、高效的遠程協(xié)同辦公能力。
用戶案例：
無錫某國內CRO企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務企業(yè)（市值最高的CRO企業(yè)），其引入魔方網表作為合規(guī)數(shù)字化基座，以推動實驗室業(yè)務的數(shù)字化轉型，企業(yè)搭建了眾多實驗室運營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等多個實驗室運營場景的數(shù)字化解決方案，并且不斷擴大其應用范圍，以深化實驗室的數(shù)字化程度。
上海泰楚集團擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業(yè)務涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務。泰楚選擇魔方網表為合規(guī)數(shù)字化基座，借助魔方網表無代碼NCDP能力，泰楚集團正在構建集團級企業(yè)內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。
解決問題要從關鍵入手，制藥行業(yè)數(shù)字化轉型的核心就是選好合規(guī)、適用的數(shù)字化基座，如果您也認同這種說法，可以與魔方網表聯(lián)系。
