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導(dǎo)覽：

近期舉辦的2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，哈佛醫(yī)學(xué)院丹娜-法伯癌癥研究所（DFCI）Benjamin L. Schlechter博士發(fā)布了腸癌實(shí)體瘤領(lǐng)先療法GCC19CART美國(guó)臨床試驗(yàn)CARAPIA-1的最新進(jìn)展。

臨床療效突破：客觀緩解率達(dá)80%

截至2025年4月22日，美國(guó)I期臨床共有10例經(jīng)過(guò)二線標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者接受了GCC19CART治療，治療劑量組（2x10^6 CAR-T/kg)共入組5例患者，客觀緩解率（ORR）為80%（4/5），3例患者達(dá)到部分緩解（PR），1例達(dá)到病理完全緩解（pCR）。

案例分享：

1例患者經(jīng)一次CAR-T治療后靶病灶持續(xù)縮?。∕1: -38.3%， M4: -82.6%， M10: -100%），在第10個(gè)月時(shí)靶病灶達(dá)到完全緩解（CR）。充分證明GCC19CART具有持續(xù)深度的殺傷能力，展現(xiàn)了該療法在治療晚期結(jié)直腸癌方面的革命性潛力。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)： CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)解決了CAR-T技術(shù)面對(duì)實(shí)體瘤難以擴(kuò)增的難題

藥代動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics，PK）數(shù)據(jù)分析顯示，GCC19CART在患者體內(nèi)快速擴(kuò)增并持續(xù)殺傷腫瘤，與其高ORR（80%）和持久緩解效果高度吻合，證實(shí)了CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)克服了實(shí)體瘤免疫抑制微環(huán)境，并能維持長(zhǎng)期抗腫瘤效應(yīng)。

GCC19CART是斯丹賽生物技術(shù)有限公司（一家臨床階段生物技術(shù)公司，專注實(shí)體瘤CAR-T開(kāi)發(fā)），基于自主研發(fā)的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的首發(fā)管線。

該臨床試驗(yàn)與哈佛大學(xué)丹娜·法伯癌癥研究所、加利福尼亞大學(xué)舊金山分校腫瘤中心、科羅拉多大學(xué)腫瘤中心和希望之城癌癥中心等著名機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展。

展現(xiàn)顯著生存獲益：應(yīng)答患者超30%生存期突破4年，超40%生存期突破3年

此前在中國(guó)進(jìn)行的研究性臨床試驗(yàn)中，GCC19CART也顯示出積極的治療效果，治療劑量組ORR達(dá)到50%，且展現(xiàn)顯著生存獲益：截至2025年5月19日，治療劑量組有應(yīng)答的患者中，超30%生存期突破4年，超40%生存期突破3年，超70%生存期突破2年，顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法（中位總體生存期 僅為6-10個(gè)月）。

相關(guān)中國(guó)臨床研究已在頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《JAMA Oncology》發(fā)表，獲國(guó)際同行一致認(rèn)可。該刊2025年4月十周年社論中對(duì)本產(chǎn)品給予了高度評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其為"真正有潛力成功的新一代癌癥療法"。

關(guān)于斯丹賽

斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專注于開(kāi)發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，基于該平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤(如結(jié)直腸癌和前列腺癌)中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)和快速通道資格,目前美國(guó)臨床試驗(yàn)CARAPIA-1正在進(jìn)行中,臨床試驗(yàn)編號(hào):NCT05319314。斯丹賽同時(shí)也在布局針對(duì)其它實(shí)體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。欲了解更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.ictbio.com。

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