再鼎醫(yī)藥在2025 歐洲過敏與臨床免疫學(xué)會(huì)（EAACI）大會(huì)上公布IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503治療特應(yīng)性皮炎的臨床前新數(shù)據(jù)
-數(shù)據(jù)凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應(yīng)性皮炎及其他IL-13/IL-31驅(qū)動(dòng)疾病療法的潛力
-優(yōu)異的臨床前安全性特征、延長的半衰期特性及對(duì)炎癥和致癢通路的持續(xù)抑制，為ZL-1503推進(jìn)至臨床試驗(yàn)申報(bào)支持性研究階段提供了支持
- 再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于 2025年底前提交ZL-1503治療中重度特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市 2025年6月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日公布了創(chuàng)新的IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503的臨床前研究新數(shù)據(jù)，展現(xiàn)其同步抑制特應(yīng)性皮炎（AD）炎癥通路和致癢通路的雙重機(jī)制。這些發(fā)現(xiàn)在蘇格蘭格拉斯哥舉行的2025年歐洲過敏與臨床免疫學(xué)會(huì)（EAACI）年會(huì)壁報(bào)環(huán)節(jié)中展示，凸顯了ZL-1503作為中重度AD創(chuàng)新治療方案的潛力。
現(xiàn)有IL-4/IL-13信號(hào)通路抑制劑雖然已顯著改善AD治療格局，但是某些AD癥狀由IL-31介導(dǎo)，而抑制IL-4/IL-13只能部分緩解癥狀，這導(dǎo)致現(xiàn)有療法對(duì)許多患者起效慢且臨床療效有限。
在非人靈長類動(dòng)物模型中開展的探索性臨床前研究，評(píng)估了ZL-1503對(duì)IL-31介導(dǎo)的抓撓行為和IL-13誘導(dǎo)信號(hào)通路（pSTAT6）的長期影響。EAACI 2025年會(huì)公布的主要結(jié)果包括：
在所有臨床前受試動(dòng)物中，單次靜脈注射ZL-1503（10mg/kg）可完全抑制IL-13介導(dǎo)的pSTAT6活化和IL-31誘導(dǎo)的抓撓行為至少76天。
3例受試對(duì)象中，2例實(shí)現(xiàn)IL-13介導(dǎo)的pSTAT6抑制持續(xù)效應(yīng)超過118天，3例受試對(duì)象中有1例實(shí)現(xiàn)IL-31誘導(dǎo)的抓撓抑制持續(xù)維持超過133天。
研究期間收集的血清樣本藥代動(dòng)力學(xué)（PK）分析顯示，ZL-1503具有緩慢清除的特性，PK與藥效動(dòng)力學(xué)（PD）反應(yīng)高度相關(guān)，在臨床前模型中在阻斷IL-13和IL-31通路方面展現(xiàn)出很強(qiáng)的PK/PD關(guān)系。
當(dāng)每周靜脈注射劑量高達(dá)150mg/kg時(shí)，ZL-1503仍表現(xiàn)出良好耐受性。
體外研究同時(shí)證實(shí)，ZL-1503對(duì)其中任一靶點(diǎn)的結(jié)合不影響其對(duì)另一靶點(diǎn)的阻斷效應(yīng)。
再鼎醫(yī)藥在 2025 EAACI 大會(huì)上的ZL-1503壁報(bào)展示詳細(xì)信息如下：
標(biāo)題：ZL-1503：一款靶向炎癥和致癢通路的雙特異性抗體，在非人類靈長類動(dòng)物中具有延長的血清半衰期和持續(xù)活性
演講人：Linda Liu博士，再鼎醫(yī)藥生物制劑研發(fā)高級(jí)副總裁
會(huì)議主題：主題壁報(bào)展示18（TPS18）——生物制劑01
日期 /時(shí)間：2025年6月13日星期五12:00-13:00（英國夏令時(shí)）/北京時(shí)間19:00-20:00
摘要編號(hào)和地點(diǎn)：n°000625 & Poster Prefix D1.365, Poster Zone
