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上海 2025年7月4日 /美通社/ -- 2025年6月30日，江蘇康緣藥業(yè)與上海勝普澤泰聯(lián)合宣布，其基于AI技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目KYS2301凝膠（趨化因子受體8（CCR8）多肽抑制劑）已成功完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）申報(bào)。這是迄今為止，全球首個(gè)針對(duì)CCR8靶點(diǎn)的多肽抑制劑，也是全球首個(gè)通過(guò)AI技術(shù)完成新藥設(shè)計(jì)并進(jìn)展到IND階段的多肽藥物，開(kāi)創(chuàng)了AI驅(qū)動(dòng)多肽藥物研發(fā)的新紀(jì)元。

AI輔助新藥分子發(fā)現(xiàn)示意圖

傳統(tǒng)藥企的智能化轉(zhuǎn)型典范

作為以中藥現(xiàn)代化為核心的傳統(tǒng)藥企，康緣藥業(yè)此次與AI制藥企業(yè)勝普澤泰的戰(zhàn)略合作，成功實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)藥企向智能化創(chuàng)新的重要轉(zhuǎn)型。作為全球首創(chuàng)的CCR8多肽抑制劑，KYS2301凝膠通過(guò)AI技術(shù)快速精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)新藥物分子，從新藥分子設(shè)計(jì)到PCC（臨床前候選化合物）驗(yàn)收僅用時(shí)4個(gè)月，至IND申報(bào)僅18個(gè)月，較傳統(tǒng)研發(fā)周期縮短60%以上，標(biāo)志著公司在First-in-Class創(chuàng)新藥布局上取得重大突破。特別值得一提的是，該項(xiàng)目成功突破了分子量超過(guò)2000的多肽透皮吸收技術(shù)難題，為后續(xù)多肽類藥物開(kāi)發(fā)提供了重要參考。

KYS2301凝膠為中重度特應(yīng)性皮炎患者提供全新治療選擇

特應(yīng)性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一種慢性炎癥性皮膚病，常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的濕疹病變（即，界限不清，紅斑（紅色）斑塊，早期有滲出，起泡和結(jié)痂，后期有鱗屑，開(kāi)裂和地衣化（增厚）），強(qiáng)烈的瘙癢和不適。AD與不同的病變嚴(yán)重程度有關(guān)，具有廣泛的癥狀負(fù)擔(dān)，包括瘙癢、皮膚疼痛、睡眠和精神健康障礙，并對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。目前治療方法包括局部外用藥物（如糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑）、口服免疫抑制劑（如JAK抑制劑）和生物制劑（如度普利尤單抗），但現(xiàn)有療法仍存在療效不足、安全性風(fēng)險(xiǎn)或給藥不便等問(wèn)題。

突破性療法解決臨床痛點(diǎn)

KYS2301凝膠作為全球首創(chuàng)的CCR8多肽抑制劑，通過(guò)AI技術(shù)精準(zhǔn)優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)：

卓越安全性：多肽類藥物免疫原性低、穩(wěn)定性高，可替代激素，局部外用給藥可避免全身性不良反應(yīng)；

患者友好設(shè)計(jì)：凝膠劑型便于患者自主涂抹，尤其適合兒童、老年人及口服給藥困難人群，大幅提升治療依從性。

AI賦能研發(fā)，突破行業(yè)瓶頸

KYS2301凝膠的快速開(kāi)發(fā)得益于勝普澤泰的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。該平臺(tái)通過(guò)深度學(xué)習(xí)算法分析海量化合物數(shù)據(jù)，僅用傳統(tǒng)研發(fā)1/3的時(shí)間即完成活性分子篩選與優(yōu)化，顯著縮短臨床前研究周期。其基于AI技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目KYS2301凝膠（趨化因子受體8（CCR8）多肽抑制劑）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的批準(zhǔn)，驗(yàn)證了AI技術(shù)在藥物設(shè)計(jì)、毒性預(yù)測(cè)及劑型優(yōu)化中的核心價(jià)值，為行業(yè)提供可復(fù)制的創(chuàng)新范式。

AI模擬受體與多肽藥物分子的擬合示意圖

三大核心優(yōu)勢(shì)，重塑AD治療格局

技術(shù)領(lǐng)先性：全球首個(gè)針對(duì)CCR8的外用多肽抑制劑，AI驅(qū)動(dòng)分子設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)"高活性+低毒性"雙重突破；

臨床需求導(dǎo)向：覆蓋中重度AD患者群體，尤其滿足兒童及特殊人群未滿足的治療需求；

產(chǎn)業(yè)化潛力：凝膠劑型生產(chǎn)工藝成熟，成本可控，未來(lái)有望成為AD一線療法。

展望未來(lái)

根據(jù)規(guī)劃，KYS2301凝膠將在中國(guó)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，重點(diǎn)評(píng)估其在中重度AD患者中的療效與安全性。隨著特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年突破40億美元，該產(chǎn)品有望成為全球AD治療領(lǐng)域的重要參與者。此次合作不僅為患者帶來(lái)新希望，更推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)邁入"AI智造"時(shí)代。